Conseiller / Conseillère pharmaceutique chargé(e) d'inspection H/F

Agence régionale de santé - Provence-Alpes-Côte-d'Azur ( ARS Paca ); Provence-Alpes-Côte d'Azur; Hybride; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence régionale de santé recherche un(e) Conseiller(e) pharmaceutique chargé(e) d'inspection. Vous aurez des missions de contrôle et d'inspection des établissements sanitaires, tout en garantissant la qualité et la sécurité des soins. Ce poste offre des avantages tels que la flexibilité du travail, un équilibre des temps de vie et des congés généreux.

Prestations

Télétravail possible

50 jours de congés par an

Prise en charge des transports en commun à hauteur de 75%

Accès à des prestations de loisir, sport, culture et social

Qualifications

• Connaissances scientifiques et techniques actualisées dans les domaines de la pharmacie et de la biologie.
• Savoir rédiger et assurer la sécurité juridique des écrits.
• Savoir travailler en équipe et représenter l’État.

Responsabilités

• Contrôle sur les lois et règlements relatifs à l’exercice de la pharmacie.
• Instruction technique des demandes d’autorisations en biologie et pharmacie.
• Rédiger des rapports et des procès-verbaux.

Connaissances

Analyse et maîtrise des risques

Rédaction sécurisée des écrits

Anticipation et prise d'initiatives

Animation d'un réseau de partenaires

Formation

Connaissances en droit pharmaceutique

Méthodologie de l’inspection/contrôle

Description du poste

Description du poste

Métier : Santé - Conseillère-experte / conseiller-expert médic, ondo, pharma

Intitulé du poste : Conseiller / Conseillère pharmaceutique chargé(e) d'inspection H/F

Nature de l'emploi : TITULAIRE FONCTION PUBLIQUE / UCANSS

Statut du poste : Vacant

Versant : FPE

Description de la mission : Le poste est rattaché au Département Pharmacie et Biologie de la Direction de l'Offre des Soins (DOS). Le Département pharmacie et biologie (DPB) est référent au sein de l’Agence pour les problématiques de qualité et de sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique des patients dans les secteurs sanitaires, médicosocial et en ville.

Missions Principales Du Poste

• Le contrôle ou participation au contrôle sur pièces et sur site de l’application des lois et règlements relatifs à l’exercice de la pharmacie, de la biologie médicale, aux activités et aux produits de santé.
• La mise en œuvre du programme d’inspection et de contrôle, en coordination avec la Mission inspection contrôle réclamation. Traitement des signalements et réclamations.
• La participation au développement d’une stratégie de qualité, d’efficience et de coopération sur les pharmacies d’officine, les laboratoires de biologie médicale, les PUI, les dispensateurs d’oxygène à domicile…
• Missions spécifiques attribuées en fonction des besoins du service.
• Appui technique et scientifique à la préparation et à la gestion de crises.

Les Activités Principales Sont Les Suivantes

• Instruction technique et juridique des demandes d’autorisations relevant de la biologie et de la pharmacie et contribution au suivi des autorisations et des contentieux y afférent.
• Participation ou prise en charge d’un dossier transversal ou d’un dossier relatif à l’organisation du système sanitaire, à la prévention et promotion de la santé, à la mise en œuvre de la politique de santé publique
• Inspections et contrôles des établissements et lieux relevant de la compétence des pharmaciens inspecteurs selon un programme annuel
• Enquêtes à la demande d’une autorité hiérarchique, administrative, judiciaire ou des différents conseils de l’Ordre des pharmaciens
• Traitement des signalements et des réclamations en lien avec la MICR
• Assurer la veille réglementaire et technique
• Traduire en termes de risque l’écart à la règle, le déclenchement de l’intervention adaptée et la gestion des suites administratives, disciplinaires, pénales et contentieuses éventuelles
• Rédiger des rapports et/ou procès-verbaux et/ou rapports de synthèse.
• Participer à l’élaboration de procédures et d’outils méthodologiques
• Gérer un portefeuille d’établissements de santé sur les aspects PUI et biologie médicale

Relations Fonctionnelles

Tous les services de la DOS, les directions de l’ARS (DSDP, DSPE, DPRS, MICR) et les DD

Agences sanitaires : ANSM, ABM, ASN, ANSES et Structures ministérielles : DGS, DGOS

Organismes professionnels (conseil de l'Ordre des pharmaciens, syndicats professionnels…)

Autres Administrations : Services vétérinaires, Parquet, gendarmerie, Police, Douanes, Préfectures

Profil

Connaissances : Scientifiques et techniques actualisées dans les domaines de la pharmacie et de la biologie, Juridiques (droit pharmaceutique, administratif, pénal), Méthodologie de l’inspection/contrôle, Santé publique et système de santé, Normes juridiques et techniques des domaines pharmaceutiques et biologiques

Savoir-faire : Analyser et maîtriser les risques, Rédiger et assurer la sécurité juridique des écrits, Discerner les enjeux, anticiper et prendre des initiatives dans des domaines sensibles et dans l’urgence, Animer un réseau de partenaires, Travailler en mode projet

Savoir-être nécessaire : Faire preuve de rigueur, de précision et de fiabilité, Faire preuve de réactivité et d’adaptabilité, Travailler en équipe, Représenter l’Etat et/ou son institution, Avoir le sens de l’écoute et du dialogue

Informations Complémentaires

Rejoindre l'ARS Paca, c’est bénéficier d’un environnement de travail socialement engagé.

• Une flexibilité du travail : la possibilité de télétravailler selon le service concerné
• Un équilibre des temps de vie : bénéficiez jusqu'à 50 jours de congés dès la première année, puis 58 jours après un an
• Une prime mensuelle et annuelle dès 12 mois d’ancienneté pour les agents non titulaires et application du RIFSEEP pour les titulaires
• Un accompagnement personnalisé pour les personnels en situation de handicap
• La prise en charge des transports en commun à hauteur de 75% compatible avec un forfait mobilité durable
• La possibilité d’un forfait mobilité durable pour l'utilisation de cycles sur les trajets domicile-travail
• Un accès à des prestations dans différents domaines : loisir, sport, culture et social