Conseiller commercial en communication Artois (H / F)

Pole-Emploi; Aubry-du-Hainaut; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Chargé d'Assurance Qualité Système pour rejoindre une équipe innovante. Ce rôle essentiel implique la qualification et la validation des systèmes informatisés, en assurant la conformité aux normes GMP et aux réglementations. Vous manipulerez le logiciel ARAS PLM pour répondre aux exigences spécifiques des projets, tout en collaborant avec des équipes multidisciplinaires. Si vous avez une passion pour l'assurance qualité et un désir de contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 2+ ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Expertise sur le logiciel ARAS PLM et les normes GMP.

Responsabilités

• Qualification et validation des systèmes informatisés selon les standards GMP.
• Configuration du logiciel ARAS PLM pour les besoins du projet.

Connaissances

Assurance qualité système

Gestion de projets

Communication

Gestion des conflits

Outils

ARAS PLM

Description du poste

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F / H).

Vous aurez pour missions :

1. Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
2. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
3. Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
4. Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
5. Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
6. Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Hauts-de-France - Saint Amand les Eaux (59).

Profil recherché :

1. Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
2. Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
3. Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
4. Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
5. Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
6. Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
7. Maîtrise de l'anglais professionnel.

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.