Conducteur de Ligne Automatisée Aseptique H / F

DELPHARM; Quetigny; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une usine pharmaceutique recherche un conducteur de lignes de remplissage aseptique pour garantir le respect des réglementations et des délais. Vous serez chargé des opérations de remplissage, du nettoyage et des contrôles en cours de fabrication. Un CAP/BEP et une expérience en industrie pharmaceutique sont requis. Le poste est en 3x8 et nécessite une approche rigoureuse et organisée.

Qualifications

• Titulaire d'un CAP / BEP / TPI / CQP / Bac Pro.
• Expérience en industrie pharmaceutique requise.
• Travail en 3x8.

Responsabilités

• Conduire des lignes de remplissage automatisées.
• Effectuer des opérations de nettoyage liées au process.
• Réaliser les Media Fill Tests.
• Renseigner et commenter le dossier de lot.
• Effectuer des prélèvements et contrôles en cours de fabrication.

Connaissances

Autonomie

Minutie

Capacité de communication

Organisation

Réactivité

Formation

CAP / BEP / TPI / CQP / Bac Pro (PSPA / MSMA)

Description du poste

Sous la responsabilité du responsable d'équipe Formes Injectables aseptique, vous êtes en charge de conduire une ou plusieurs lignes de remplissage automatisées ou de réaliser une fabrication, en garantissant le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, des délais et des coûts.

Vos missions principales sont :

1. Réaliser l'ensemble des opérations de remplissage injectables (approvisionnement, conduite de lignes, vide lignes) ou les tâches rattachées à la fabrication, dans le respect des modes opératoires et en conformité avec le planning.
2. Effectuer les opérations de nettoyage liées au process (locaux et matériel).
3. Réaliser les Media Fill Tests pour être habilité à la conduite d'une ligne aseptique (classe A / B).
4. Renseigner et commenter le dossier de lot et autres documents rattachés au poste.
5. Être garant de la conformité des dossiers de lot.
6. Effectuer les prélèvements et contrôles en cours de fabrication, en étant habilité à réaliser ces prélèvements (classes A à D).
7. Réaliser, selon ses habilitations, les prélèvements, réglages, changements de format et/ou de présentation dans le temps imparti.
8. Participer à la réalisation des lots de validations en cas de transfert de nouveaux produits.

Profil recherché :

• Titulaire d'un CAP / BEP / TPI / CQP / Bac Pro (PSPA / MSMA).
• Expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Doté d'autonomie, de minutie, avec une bonne capacité de communication et d'être force de propositions.
• Approche organisée, rigoureuse et réactive.
• Poste en 3x8.