Compliance Manager (H / F) (CDI)

IT&M Stats; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de statistiques spécialisée recherche un Regulatory Affairs Manager pour assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux. Le candidat idéal devra avoir une formation en pharmacie ou un master, avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine. Ce poste en CDI, à pourvoir rapidement, offre un environnement convivial et des opportunités de développement personnel.

Prestations

Environnement de travail convivial

Formations et suivi personnalisé

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires.
• Expertise en réglementation européenne et internationale des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Préparer et actualiser la documentation technique selon les règlements MDR et IVDR.
• Valider les documents pour conformité aux réglementations et normes.

Connaissances

Conformité réglementaire

Gestion de bases de données

Expertise en réglementation

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation pharmacien ou master en sciences

Outils

Pack Microsoft Office

ISO 13485

Description du poste

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire.

Nous recherchons un Regulatory Affairs Manager afin de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.

Responsabilités :

• Préparer et actualiser la documentation technique des dispositifs médicaux, notamment en conformité avec les règlements MDR et IVDR.
• Valider les documents (procédures, documents marketing, manuels d'utilisation, etc.) pour garantir leur conformité aux réglementations et normes nationales et internationales.
• Servir de point de contact pour les employés et partenaires commerciaux en matière de réglementation des dispositifs médicaux de la Business Unit.
• Mettre à jour et gérer les bases de données réglementaires (telles que EUDAMED).

Profil recherché :

• De formation pharmacien ou master en sciences.
• Expérience d’au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux.
• Expertise en réglementation européenne et internationale des dispositifs médicaux, idéalement avec une expérience confirmée de certification MDSAP.
• Maîtrise de la norme ISO 13485 et des outils du pack Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Fluent en anglais.

Conditions : Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, avec un environnement de travail convivial, formations, soirées, bienveillance, suivi personnalisé, gestion régulière de votre carrière, échanges transparents et écoute permanente.

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Compliance Manager • Paris, Île-de-France, France