Compliance Engineer – Change & Deviation Management (Utilities & Facilities)

Normec Healthcare BE; Lille; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart

Laadpas | fietslease optie

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

Bijzondere cheques (huwelijk/geboorte)

Teamactiviteiten

Job summary

Normec zoekt een Compliance Engineer – Change & Deviation Management (Utilities & Facilities) om afwijkingsbehandeling te leiden voor GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen. Je werkt als schakel tussen kwaliteit en technische dienst en neemt verantwoordelijkheid voor documentatie en logistiek beheer.

Je levert periodieke rapportages, ondersteunt tijdens shutdown en werkt nauw samen met het Advipro-team.

Qualifications

• Wetenschappelijke en/of technische achtergrond.
• Sterk oog voor detail en nauwkeurigheid.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties en nutsvoorzieningen.
• Goede communicatie in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Behandel afwijkingen van GXP-kritische systemen en nutsvoorzieningen.
• Ondersteun during shutdown met het overzichtsrapport en PQ-protocollen.
• Stel periodieke trendrapporten op voor monitoring van temperatuur, vocht en nutsvoorzieningen.
• Beheer en wijzig GMP-documenten zoals URS en IA, kwaliteitshandboeken en procedures.
• Zorg voor logistiek beheer en opvolging van stikstof- en watermonsters.
• Samenwerking met het Advipro-team om resultaten te maximaliseren.
• Plan en beheer temperatuur- en vochtmapping in labo-ruimtes.

Skills

Kwaliteitsdenken

Technische achtergrond

Nauwkeurig handelen

Communicatie

Job description

Vacature Compliance Engineer – Change & Deviation Management (Utilities & Facilities)

Als Compliance engineer sta je in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen. Ontdek er hier meer over.

Stap in de rol

• Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit en de technische dienst.

• Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken).

• Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen

• Je stelt periodieke trendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…).

• Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening.

• Je zorgt voor het logistiek beheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen

• Je staat er voor dit alles niet alleen voor! Samen met een gedreven Advipro-team brengt iedereen vanuit zijn of haar expertise het beste naar boven.

• Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen.

Ons aanbod

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.

• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.

• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.

• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan

• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte

• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...

• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding

• Financiële groei op basis van prestaties

• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

De Normec-match

• Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset en technische interesse, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.

• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.

• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.

• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.

• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Over Normec

Normec, opgericht in 2016, is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met een Buy-&-Build-strategie gericht op testen, inspectie, certificering en compliance (TICC). Door deze specialisatie kunnen organisaties veilig, efficiënt en kosteneffectief innoveren. Dankzij aanzienlijke groei is Normec uitgegroeid tot een van Europa’s toonaangevende specialisten op het gebied van kwaliteit en veiligheid, met meer dan 5.500 medewerkers op 50 locaties. Tot nu toe zijn er meer dan 75 overnames voltooid in 9 landen en werkt de organisatie binnen 4 divisies.

Normec zet in op zowel organische groei als strategische overnames en bouwt partnerschappen die verder gaan dan de standaard aanpak. Elk project draagt bij aan een gedeelde, duurzame toekomst. Medewerkers krijgen de kans om bij te dragen aan deze missie en zich te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende omgeving. Zo creëren we impactvolle oplossingen voor klanten en een duurzame toekomst.