Commissioning Qualification - CSV / VSI

NEO2; Mulhouse; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2, une société spécialisée dans l'ingénierie, recrute un(e) spécialiste CSV / VSI pour renforcer son équipe dans le secteur de la santé. Dans ce rôle, vous serez responsable de la validation des équipements et systèmes, en mettant à jour les documents de qualification et en rédigeant les rapports nécessaires. Ce poste requiert une expérience significative en industrie pharmaceutique, offrant des opportunités d'évolution au sein d'une entreprise en pleine croissance.

Qualifications

• Expérience significative en industrie pharmaceutique d'au moins 5 ans sur des sujets CSV.

Responsabilités

• Responsabilité d'intervenir sur la validation d'équipements de procédés.
• Rédaction de rapport et suivi d'approbation.

Connaissances

Validation de systèmes informatisés

Mise à jour de documents de qualification

Suivi des non-conformités

Description du poste

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

• Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
• Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
• Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
• Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

• Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
• Direction technique (Projets « clé en main »)
• Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

A propos du poste :

Nous recrutons un(e) spécialiste CSV / VSI - H / F, pour un industriel du secteur de la Santé.

Dans le cadre de qualification initiale et périodique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la validation d'équipements de procédés et la validation de systèmes informatisés..

• Mise à jour de documents de qualification (SOP, protocole de qualification ...)
• Exécution des fiches de test (équipement process, tuyauteries ou CSV)
• Intégration des commentaires après revue des fiches de test
• Suivi des non-conformité le cas échéant
• Rédaction des écarts (le cas échéant)
• Rédaction de rapport et suivi d'approbation

Profil recherché :

Vous justifiez d'une expérience significative en industrie pharmaceutique d'au moins 5 ans sur des sujets CSV.

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