Commissioning Lead

Normec Healthcare BE; Lille; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenvergoeding onkosten

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen + tankkaart + laadpas +

Fietslease-optie

Job summary

Normec Advipro zoekt een ervaren Project Consultant of freelance Commissioning Lead voor een GMP-gedreven productiefaciliteit. Je coördineert de volledige commissioningfase en stuurt multidisciplinaire teams aan om processen veilig en volgens regelgeving te testen en over te dragen.

De rol vereist minimaal 10 jaar industriële projectervaring, sterke communicatie en kennis van IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, plus een afkeer van non-conformiteit. Een nucleaire context is een plus.

Qualifications

• Minimaal 10 jaar ervaring in industriële/regulated projecten.
• Ervaring met commissioning, qualification en validatieprocessen (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT).
• Sterke affiniteit met GMP-omgevingen; nucleaire kennis is een plus.

Responsibilities

• Coördineren van volledige commissioningfase voor een nieuwe productieomgeving.
• Beheren van commissioningstrategie, planning en systeemoverdracht.
• Aansturen van stakeholders, leveranciers, contractors en regelgevende instanties.
• Bewaken van commissioning readiness en kwaliteits- en veiligheidsvereisten.
• Zorg voor gestructureerde en gedocumenteerde handover naar Operations.

Skills

Coördinatie

Stakeholdermanagement

Communicatie

Teamleiding

Regulatory kennis

Kennis GMP

IQ/OQ/PQ

Projectplanning

Veiligheid & kwaliteit

Job description

Voor een uitdagend commissioning- en operational readiness project binnen een nieuwe GMP-productiefaciliteit van onze klant - een innovatieve scale-up in de Kempen - zoekt Normec Advipro een Project Consultant of freelance Commissioning Lead.

Voor een innovatieve speler binnen de radiopharmaceuticals sector ondersteunt Normec Advipro de realisatie van een nieuwe productievestiging voor radiofarmaceutische producten die ingezet worden voor innovatieve kankerbehandelingen. Deze snelgroeiende organisatie speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling en beschikbaarheid van geavanceerde therapieën voor patiënten wereldwijd.

Stap in de rol

In deze rol ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en aansturing van de volledige commissioningfase van een nieuwe productieomgeving. Je zorgt ervoor dat gebouw-, utility- en processystemen veilig, tijdig en conform GMP- en nucleaire regelgeving worden getest, geïntegreerd en overgedragen naar Operations.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen en beheren van de commissioningstrategie, planning en systeemoverdracht.

• Coördineren van geïntegreerde testen en bewaken van de afhankelijkheden tussen gebouw-, utility- en processystemen.

• Aansturen van stakeholders, waaronder projectteams, leveranciers, contractors en regelgevende instanties.

• Bewaken van commissioning readiness, change management en de correcte toepassing van kwaliteits- en veiligheidsvereisten.

• Verzekeren van een gestructureerde en gedocumenteerde handover naar Operations.

Jouw profiel

Je bent een gestructureerde en daadkrachtige professional die het overzicht bewaart in complexe projecten. Je combineert technische kennis met sterke coördinatievaardigheden en voelt je thuis in een omgeving waar samenwerking, kwaliteit en veiligheid centraal staan. Daarbij draag je graag bij aan projecten met een directe impact op de beschikbaarheid van levensreddende geneesmiddelen.
Je beschikt over de volgende ervaringen:

• Minimaal 10 jaar ervaring binnen industriële projecten, inclusief commissioningactiviteiten in een gereguleerde omgeving.

• Ervaring met commissioning, qualification en validatieprocessen (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT).

• Sterke affiniteit met GMP-omgevingen; ervaring binnen de nucleaire sector is een plus.

• Ervaring in het coördineren van multidisciplinaire teams en complexe technische projecten.

• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden, met het vermogen om stakeholders te verbinden en beslissingen te faciliteren.

• Vloeiende kennis van het Nederlands en het Engelse. Kennis van het Frans is een troef.

Ons aanbod

Freelancer or vastcontractvanonbepaaldeduurmeteenmarktconformloon,afgestemdopjouwervaringenskills.

In geval van vast contract:

• Bovenopjeloonkrijgjeeenforfaitaireonkostenvergoeding,maaltijdcheques,ecocheques,sinterklaaschequeseneenbedrijfswagenmettankkaart/laadpasmeteenextraoptietotfietslease.

• 32verlofdagenvooreengezondewerk-privébalans(20wettelijke+12ADV-dagen).Extraurenwordengecompenseerd.

• Hospitalisatie-engroepsverzekering,aangevuldmetvoordelenvanonscafetariaplan.

• Chequesbijspecialeaangelegenhedenzoalshuwelijkengeboorte.

• DiverseteamactiviteitenwaardoorjehetA-teambeterleertkennen:sportactiviteiten,eenquiz,verrassingsdiner,…

• Eenuitdagenderolmetruimtevoorgroeienopleiding.

• Financiëlegroeiopbasisvanprestaties.

• Bonussenzoalskandidaat-enprojectreferralbonus.

Over Normec

Normec Advipro is onderdeel van Normec, toonaangevend in de Testen, Inspectie, Certificering en Compliance (TICC) industrie. Onze expertise raakt essentiële gebieden zoals water-, lucht- en bodemkwaliteit, brandveiligheid en voedselveiligheid, waarbij we de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid garanderen in verschillende sectoren. Normec is opgericht in 2016 en is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met ongeveer 6.500 collega’s.

We bieden onze collega’s de kans om actief bij te dragen aan onze missie én tegelijkertijd hun eigen carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende organisatie. Samen werken we aan impactvolle oplossingen voor onze klanten en aan een duurzame toekomst. De cultuur binnen Normec is informeel, open, energiek en ondernemend en is verankerd in onze GROWTH-principes. Middels ons The Normec Fit-programma, waarmee de deze principes tot leven brengen, zorgen we ervoor dat niet alleen ons bedrijf groeit, maar ook iedereen die er deel van uitmaakt.

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: Engineering/Technical, Project Management, Consulting
• Entity: Normec Advipro