Commercial en assurance - Caen (H / F)

HC RESOURCES; Nouméa; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur de la santé recherche un Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation. Vous serez en charge de manager une équipe, de déployer des stratégies de validation et de garantir la conformité réglementaire. Avec un rôle clé dans l'optimisation des processus et la gestion des audits, vous contribuerez à l'amélioration continue du service. Si vous avez une formation d'ingénieur et une expérience significative dans ce domaine, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée et participez à des projets passionnants qui font la différence dans l'industrie.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire.
• Maîtrise des outils informatiques et bonne connaissance des BPF.

Responsabilités

• Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation.
• Déployer les stratégies de validation en accord avec les objectifs du site.
• Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation.

Connaissances

Gestion d'équipe

Rédaction de documents réglementaires

Analyse de risques

Veille réglementaire

Planification et coordination

Compétences en BPF

Anglais intermédiaire

Formation

BAC + 5

Diplôme d'ingénieur

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation H / F.

Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes :

Gérer et manager l'équipe :

• S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
• Gérer le planning de l'équipe
• Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
• Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
• Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe

Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :

• Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
• Réaliser et / ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
• Assurer la veille réglementaire de l'activité
• Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
• Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service

Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation :

• Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
• Vérifier les protocoles de (re)validation
• Approuver les rapports de (re)validation
• Garantir le respect du plan directeur de validation du site
• Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
• Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
• Rédiger et / ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
• Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning

Piloter les indicateurs de suivi :

• Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
• Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
• Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions :
• Participer aux audits clients et réglementaires

De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire.

Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.

Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.