CMC Project Manager

EP2C; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

EP2C recherche un Project Manager CMC (H/F) basé en Île-de-France pour une mission de prestation de 6 mois, renouvelable. Le candidat idéal dispose de 5 à 10 ans d'expérience en pilotage de projets transverses dans l'industrie pharmaceutique et maîtrise les exigences CMC et GMP.

Vous coordonnerez les équipes d'ingénierie et de développement scientifique, assurant la synchronisation des jalons, du transfert et de la mise en service, tout en gérant le budget et les risques du programme.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en gestion de projets transverses dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience avérée en coordination d'activités lors de déménagements de laboratoires ou transferts technologiques.
• Connaissance des exigences CMC, BPF/GMP et réglementation associée.

Responsibilities

• Assurer l'interface et l'alignement stratégique des besoins CMC avec la direction de projet et le calendrier.
• Contribuer à la planification globale et au suivi du budget CMC et des transferts d'équipements.
• Servir de point de contact unique entre le Directeur de Projet et les référents scientifiques CMC, en gérant les livrables et le chemin critique.
• Analyser les risques, préparer les rapports pour COPIL/COPROJ et escalader les alertes.

Skills

Gestion de projets

WBS

Planification & critic paths

Gestion des risques

Communication stratégique

Education

Bac+5 Génie Chimique / Procédés

Master 2 Sciences Pharmaceutiques

Docteur en Pharmacie

Job description

Description Du Poste

Dans quelle structure serez-vous Project Manager CMC (H/F) ? Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Project Manager CMC (H/F), qui sera basé en Ile-de-France pour une mission de prestation de 6 mois, renouvelable.

Contexte du poste

Dans le cadre d'un projet d'envergure de transformation et de relocalisation industrielle, notre client souhaite renforcer son équipe de pilotage. Ce projet stratégique nécessite une coordination chirurgicale entre les équipes d'ingénierie de construction et les équipes scientifiques de développement chimique et analytique. En tant que facilitateur et garant des enjeux CMC, vous serez l'interlocuteur unique permettant d'aligner les jalons de construction avec les exigences scientifiques et réglementaires.

Project Manager CMC (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

• Interface et alignement stratégique des besoins CMC : Identifier, documenter et défendre les exigences scientifiques et réglementaires de la CMC auprès de la direction de projet. Garantir l'intégration des contraintes CMC (qualité, conformité, budget, planning) dès les études de conception et tout au long de l'exécution, du transfert et de la mise en service. Assurer la synchronisation entre l'exécution des travaux et le calendrier de déploiement des activités CMC afin de garantir la continuité totale du business. Participer activement aux jalons de décision et aux instances de gouvernance pour valider la conformité aux exigences CMC.
• Planification et Pilotage : Contribuer à la construction et au suivi du planning global en y intégrant précisément les calendriers de transfert des équipements existants et de qualification des équipements neufs. Participer activement au pilotage et au suivi du budget CMC.
• Coordination opérationnelle et facilitation : Devenir le point de contact unique entre le Directeur de Projet et les référents scientifiques CMC. Prioriser et distribuer intelligemment les livrables demandés aux équipes scientifiques pour éviter la surcharge de travail et sécuriser le chemin critique.
• Gestion des risques, communication et reporting : Analyser les points de blocage remontés par le terrain et proposer des solutions technico-réglementaires agiles et adaptées. Préparer les rapports d'avancement pour les instances décisionnelles (COPIL, COPROJ) et préparer activement les jalons. Escalader de manière structurée et rapide les alertes critiques auprès des sponsors.

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Project Manager CMC (H/F) ?

Expérience

• Expérience significative (5 à 10 ans minimum) en gestion de projets transverses ou en coordination d'activités dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des phases de déménagement de laboratoires, de transfert de technologies ou de mise en service d'unités de production (technologies d'ingénierie chimique ou similaires).
• Expérience pratique démontrée dans la gestion d'interfaces complexes (ingénierie vs. R&D / Réglementaire).

Compétences & aptitudes

• Excellente connaissance des processus de développement et d'industrialisation pharmaceutique (exigences CMC, requis réglementaires, BPF / GMP).
• Maîtrise des méthodologies de gestion de projet (WBS, planification des chemins critiques, gestion des risques, suivi budgétaire).
• Posture de facilitateur : diplomatie, leadership d'influence, forte capacité à fédérer et à gérer les priorités d'équipes pluridisciplinaires.
• Capacité de synthèse et de communication de haut niveau pour s'adresser efficacement aux sponsors et directeurs de projets.

Formation

• Formation supérieure Bac+5 de type Ingénieur en Génie Chimique / Procédés, Master 2 en Sciences Pharmaceutiques, ou diplôme de Docteur en Pharmacie (Ph.D / Pharmacien).
• Une certification en gestion de projet (PMP, Prince2) est un atout.

EP2C Energy s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l’environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d’amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l’amélioration continue de nos processus.