Clinical Trial Scientist Chef de Projet Industrie Pharmaceutique H / F

NBtech; Vanves; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en études cliniques recherche un(e) ingénieur.e étude clinique à Vanves. Vous soutiendrez le responsable médical dans les activités des études complexes, de leur mise en place à leur clôture. Les candidats doivent avoir un PhD ou un diplôme de pharmacien ainsi qu'une expérience de 4 à 10 ans en étude clinique. Des compétences en rédaction et analyse clinique sont requises.

Qualifications

• Diplômes et expérience requis : PhD ou pharmacien obligatoire.
• Expérience confirmée de 4 à 10 ans en études cliniques.
• Compétences en rédaction de protocoles et analyse clinique.

Responsabilités

• Contribuer à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
• Collaborer avec Trial Operations et pharmacovigilance.
• Contribuer à la revue des rapports d'études intermédiaires.

Connaissances

Rédaction de protocoles

Analyse clinique de base

Formation médicale

Anglais rédactionnel

Formation

PhD ou pharmacien

Description du poste

Overview

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e étude clinique pour rejoindre ses équipes sur Gentilly. Votre principale mission sera de soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture.

Responsibilities

• Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
• Revue des documents relatifs à l'étude.
• Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM.
• Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
• Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications.
• Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude.

Qualifications

• Diplômes et expérience : PhD ou pharmacien obligatoire
• Expérience confirmée (4 ans minimum à 10 ans) en étude clinique
• Rédaction de protocoles
• Analyse clinique de base
• Mise en place d'études
• Réponses médicales
• Formation médicale
• Anglais rédactionnel