Clinical Trial Scientist Chef de Projet Industrie Pharmaceutique H / F

NBtech; Levallois-Perret; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de technologie médicale à Levallois-Perret recherche un(e) ingénieur(e) étude clinique pour soutenir le responsable médical dans toutes les activités liées aux études complexes. Les candidats doivent avoir un PhD ou être pharmacien avec 4 à 10 ans d'expérience et des compétences en rédaction de protocoles et analyse clinique. Un bon niveau d'anglais rédactionnel est également requis.

Qualifications

• PhD ou diplôme de pharmacien requis.
• 4 à 10 ans d'expérience en études cliniques.
• Compétences en rédaction et analyse clinique.

Responsabilités

• Contribuer à l'élaboration des documents d'essai.
• Réviser des données et des listings médicaux.
• Collaborer avec Trial Operations et pharmacovigilance.

Connaissances

Rédaction de protocoles

Analyse clinique

Pharmacovigilance

Anglais rédactionnel

Formation

PhD ou pharmacien

Description du poste

NBtech recherche, dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur(e) étude clinique pour rejoindre ses équipes à Gentilly. Votre principale mission sera de soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture.

Missions :

1. Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
2. Revue des documents relatifs à l'étude.
3. Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM.
4. Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
5. Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications.
6. Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude.

Diplômes et expérience :

• PhD ou pharmacien obligatoire.
• Expérience confirmée (4 à 10 ans) en étude clinique.
• Compétences en rédaction de protocoles, analyse clinique de base, mise en place d'études, réponses médicales, formation médicale, et anglais rédactionnel.