Clinical Trial Scientist Chef de Projet Industrie Pharmaceutique H / F

NBtech; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en biotechnologie recherche un(e) ingénieur(e) étude clinique pour soutenir le responsable médical dans les activités liées aux études complexes. Les responsabilités incluent la rédaction de documents d'études, la collaboration avec des équipes multidisciplinaires, et la revue des données. Le candidat doit avoir un PhD ou un diplôme de pharmacien et une expérience d'au moins 4 ans en études cliniques. Ce poste est basé à Gentilly.

Qualifications

• Expérience confirmée (4 à 10 ans) en étude clinique.
• Contributions à la gestion des études cliniques.
• Formation médicale ou réponses médicales.

Responsabilités

• Soutenir le responsable médical dans les études cliniques.
• Contribuer à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
• Collaborer avec Trial Operations et pharmacovigilance.

Connaissances

Rédaction de protocoles

Analyse clinique de base

Anglais rédactionnel

Formation

PhD ou diplôme de pharmacien

Description du poste

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e étude clinique pour rejoindre ses équipes sur Gentilly. Votre principale mission sera de soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture. Vos missions : - Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais. - Revue des documents relatifs à l'étude - Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM. - Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données. - Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications. - Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude.

Diplômes et expérience : PhD ou pharmacien obligatoire Expérience confirmée (4 ans minimum à 10 ans) en étude clinique. - Rédaction de protocoles - Analyse clinique de base - Mise en place d'études - Réponses médicales - Formation médicale - Anglais rédactionnel