Clinical Trial Manager

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Rhône; Hybride; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine de la recherche clinique recherche un Clinical Trial Manager passionné. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion complète des essais cliniques, en assurant la conformité aux normes et en garantissant la qualité du site. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement flexible, où votre expertise en oncologie ou d'autres domaines thérapeutiques sera valorisée. Rejoignez une équipe dynamique qui s'engage à faire avancer la recherche médicale tout en bénéficiant d'une rémunération compétitive et de nombreuses opportunités de développement professionnel.

Prestations

Télétravail flexible

Attributions d'actions

Projets intéressants

Avancement professionnel

Qualifications

• Minimum de 5 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques.
• Expérience dans les phases 1-4, phases 2-3 préférées.

Responsabilités

• Gérer les opérations quotidiennes du projet selon les normes ICH/GCP.
• Servir de contact principal avec le sponsor pour les questions opérationnelles.

Connaissances

Gestion des essais cliniques

Compétences en leadership

Langues : Français et Anglais

Gestion de projet

Formation

Diplôme de licence dans un domaine de santé ou des sciences de la vie

Diplôme avancé (préféré)

Description du poste

Le poste

Clinical Trial Manager

Medpace est le principal CRO pour les entreprises de biotechnologie et continue d'ajouter des Clinical Trial Managers de différents niveaux d'expérience pour rejoindre notre groupe de gestion des essais cliniques à Lyon. Les Clinical Trial Managers spécialisés en oncologie, cardiovasculaire, endocrinologie, métabolisme, neurosciences, SNC, ophtalmologie, infections ou néphrologie sont invités à continuer à travailler dans leur domaine d'expertise ou à élargir à un nouveau domaine thérapeutique. Nous proposons une flexibilité en télétravail uniquement avec une expérience pertinente. Nous offrons un salaire/bonus très compétitifs, plus des attributions d'actions qui sont devenues très lucratives pour nos collaborateurs.

Responsabilités

• Gérer et assurer la responsabilité des opérations quotidiennes du projet, conformément au contrat et selon les normes ICH/GCP, ainsi que toutes autres lois, règles et règlements applicables.
• Servir de contact principal avec le sponsor pour les questions opérationnelles spécifiques au projet et les livrables de l'étude.
• Maintenir une connaissance approfondie du protocole, du domaine thérapeutique et de l'indication.
• Fournir une supervision interfonctionnelle des membres de l'équipe projet et des livrables, y compris la formation spécifique au projet.
• Revoir et apporter des commentaires pour le protocole d'étude, les spécifications de vérification, le plan d'analyse des données et le rapport final de l'étude, si applicable.
• Développer des plans opérationnels pour le projet.
• Gérer l'évaluation des risques et leur exécution.
• Être responsable de la gestion des fournisseurs du projet.
• Gérer la qualité du site, y compris la supervision directe des chercheurs cliniciens et la livraison des activités de monitoring.

Qualifications

• Diplôme de licence dans un domaine de santé ou des sciences de la vie ; un diplôme avancé est préféré.
• Expérience dans les phases 1-4 ; phases 2-3 préférées.
• Minimum de 5 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques, expérience en CRO préférée.
• Plus de 5 ans d'expérience en gestion de projet/gestionnaire d'essais cliniques dans une CRO pour un poste basé à distance.
• Gestion du calendrier global du projet.
• Expérience en défense d'offres préférée.
• Solides compétences en leadership.
• Langues : Français et anglais courants.

Veuillez postuler via le lien fourni sur notre site carrière. Voir l'annonce sur le site de l'entreprise. Postuler.

L'entreprise

Medpace est une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) collaborant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux pour amener de nouveaux médicaments et dispositifs sur le marché. Nous combinons une gestion efficace des essais cliniques avec une consultation réglementaire complète pour offrir un soutien exceptionnel à nos clients durant le développement de leurs produits. Nous gérons l'ensemble du processus de développement de médicaments et dispositifs, incluant la préparation du plan de développement clinique, la gestion de projet, la préparation des documents réglementaires, la surveillance de la sécurité, la surveillance clinique, la gestion des données, l'analyse statistique, la rédaction médicale, l'audit de qualité et les soumissions réglementaires.

Employant près de 6 000 personnes dans plus de 40 pays, nos collaborateurs sont notre atout principal. Ils incarnent nos valeurs, notre approche du service client, et s'efforcent de relever les défis. En retour, ils bénéficient de projets intéressants, d'avancement professionnel et de reconnaissance. Que vous soyez récemment diplômé ou expérimenté, votre contribution peut impacter notre entreprise.