Clinical Trial Assistant H / F

Aixial Group; Palaiseau; Sur place; EUR 30 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des recherches cliniques recherche un Clinical Trial Assistant passionné. Dans un environnement dynamique et international, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets avant-gardistes ayant un impact direct sur la vie de millions de personnes. Vous serez responsable de la préparation et de l'archivage des documents d'études, du suivi du recrutement des patients et de la coordination des études. Rejoindre cette organisation, c'est s'engager dans une carrière enrichissante où votre développement professionnel est au cœur des préoccupations.

Prestations

Formation continue

Environnement de travail inclusif

Opportunités de développement de carrière

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en recherche clinique.
• Expertise dans l'utilisation de Veeva Vault.

Responsabilités

• Préparer et archiver les documents essentiels des études cliniques.
• Suivre le recrutement des patients et respecter les protocoles d'étude.

Connaissances

Gestion des priorités

Autonomie

Rigueur

Fiabilité

Anglais professionnel

Formation

BAC+2 ou BAC+3 en scientifique ou assistanat de direction

Outils

Veeva Vault

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous sommes à la recherche d’un(e) Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc.)
• Mailing et l’envoi des Newsletters (avancement/amendements) aux équipes investigatrices.
• Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude.
• Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique), aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l'entreprise.
• Gérer et s'assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva Clinical.
• Coordonner et assurer le suivi de l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet, etc.
• Préparer les soumissions et les documents supports initiales et amendements des dossiers réglementaires de l'étude.
• Aider à la planification des mises en place d’essai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projet.
• Coordonner la compliance des documents de faisabilité, engagement ainsi que les préparations aux visites monitoring.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d’un BAC+2, BAC+3 (scientifique, assistanat de direction, ou équivalent).
• Vous avez au minimum 2 ans d’expérience sur un poste similaire en recherche clinique.
• Vous êtes expert dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault.
• Vous avez participé à toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination à la clôture).
• Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Vous maîtrisez la facturation/grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques.
• Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et de fiabilité.
• Vous avez un anglais professionnel, lu et écrit.
• Vous êtes organisé(e), vous avez le sens de la gestion des priorités et un esprit de synthèse.

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !