Clinical Trial Assistant H/F

JR France; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un Clinical Trial Assistant à Lyon. Le candidat idéal aura plus de 2 ans d'expérience dans la recherche clinique et une bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques. Ce rôle implique la planification, la coordination et le suivi des essais cliniques, tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires.

Qualifications

• Plus de 2 ans d'expérience dans la recherche clinique.
• Expérience dans toutes les étapes d’un projet clinique.

Responsabilités

• Aider à la planification des essais cliniques.
• Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques.
• Assurer le nettoyage et la remise en temps des données/documents.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Fiabilité

Anglais professionnel

Formation

BAC+2 ou BAC+3

Outils

Trial Master File

Veeva clinical

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

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Nous recherchons un Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions (liste non-exhaustive) seront :

1. Aider à la planification des essais cliniques : documents de faisabilité, engagement, site suitability.
2. Planifier les ressources nécessaires à l'étude avec l'équipe projet/centres.
3. Préparer les soumissions initiales et amendements des dossiers réglementaires de l'étude.
4. Préparer les documents supports de l'étude.
5. Coordonner et suivre l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet, etc.
6. Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques de l'étude.
7. Gérer les collections biologiques associées à l'étude.
8. Gérer et assurer la mise à jour du TMF/eTMF Veeva clinical.
9. Maintenir une surveillance conforme aux BPC, exigences réglementaires, et SOP de l'entreprise.
10. Suivre le recrutement des patients et les critères d’inclusion/exclusion, en veillant au respect du protocole.
11. Gérer la communication (mailing, newsletters) sur l’avancement et les amendements.
12. Aider à la préparation des visites de monitoring.
13. Participer à la facturation.
14. Assurer le nettoyage et la remise en temps des données/documents.
15. Archivage complet et conforme de tous les documents pertinents.

Profil recherché :

• Titulaire d’un BAC+2 ou BAC+3 (scientifique, assistanat de direction ou équivalent), avec plus de 2 ans d’expérience dans la recherche clinique.
• Expérience dans toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination, clôture).
• Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Expérience réussie en oncologie.
• Maîtrise de la facturation, gestion des contrats, et suivi des études.
• Maîtrise du Trial Master File.
• Organisation, autonomie, fiabilité.
• Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral.
• Poste basé à Lyon.

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO, avec expertise et flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Collaborations avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc.

• Présence dans 10 pays, plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en expansion continue.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact réel.

• Développer votre carrière et vos compétences avec un accompagnement personnalisé.

• Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité, et l’inclusion, avec un focus sur la parité hommes-femmes.

Aixial Group continue de s’agrandir et recrute dans le domaine des études cliniques — rejoignez-nous !