Clinical Trial Assistant H/F

AIXIAL GROUP; France; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique. En tant qu'Assistant d'Essai Clinique, vous jouerez un rôle clé dans la planification et la coordination des essais cliniques, en garantissant le respect des réglementations et des meilleures pratiques. Ce poste vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et international, où votre expertise aura un impact direct sur la vie des patients. Développez vos compétences et avancez dans votre carrière au sein d'une organisation qui valorise la diversité, l'égalité et l'inclusion.

Prestations

Encadrement continu

Projets innovants

Environnement inclusif

Qualifications

• 2 ans d'expérience en recherche clinique.
• Excellente connaissance des essais cliniques et des BPC.

Responsabilités

• Aider à la planification des essais cliniques et gérer les documents.
• Coordonner le suivi de l'étude et communiquer avec l'équipe projet.

Connaissances

Gestion de projets cliniques

Connaissance de la réglementation des essais cliniques

Maîtrise de l'anglais professionnel

Organisation

Autonomie

Fiabilité

Formation

BAC+2 ou BAC+3 en sciences ou assistanat

Outils

Veeva clinical

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous sommes à la recherche d’un Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

1. Aider à la planification des mises en place d’essai clinique, documents de faisabilité, engagement, site suitability.
2. Planifier les ressources nécessaires à l'étude avec l’équipe projet et centres.
3. Préparer les soumissions initiales et amendements des dossiers réglementaires.
4. Préparer les documents supports de l'étude.
5. Coordonner et assurer le suivi de l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs et de l'équipe projet.
6. Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques de l'étude.
7. Gérer les collections biologiques associées à l'étude.
8. Gérer et s'assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva clinical.
9. Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l'entreprise.
10. Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude.
11. Gérer la communication via mailing et l’envoi des Newsletters (avancement, amendements) aux équipes investigatrices.
12. Aider à la préparation des visites de monitoring.
13. Participer à la facturation.
14. Assurer le nettoyage et la remise en temps voulu des données et documents de l’étude.
15. Archiver de manière complète et conforme tous les documents pertinents.

Profil recherché :

• Titulaire d’un BAC+2 ou BAC+3 (scientifique, assistanat de direction ou équivalent), avec plus de 2 ans d’expérience dans un poste similaire en recherche clinique.
• Expérience à toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination, clôture).
• Excellente connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Expérience réussie en oncologie.
• Maîtrise de la facturation, des contrats d’études et de la gestion du Trial Master File.
• Organisation, autonomie et fiabilité.
• Maîtrise de l’anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.
• Poste basé à Lyon.

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des Contract Research Organizations (CRO), avec expertise et flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Collaboration avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes.

• Présence dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en expansion continue.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants avec un impact réel.
• Développer votre carrière et vos compétences grâce à un encadrement continu.
• Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion.

Notre objectif est de promouvoir un environnement respectueux, où chaque individu peut donner le meilleur de lui-même, en valorisant la parité hommes-femmes.

Nous recrutons dans le domaine des études cliniques : Découvrez notre site carrière et en savoir plus sur nous.