Clinical Trial Assistant H/F

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group, leader mondial des CRO, recherche un Clinical Trial Assistant en Auvergne-Rhône-Alpes. Ce rôle implique la planification et le suivi d'essais cliniques, en collaboration avec une équipe dynamique. Le candidat idéal a un BAC+2/BAC+3 et plus de 2 ans d'expérience en recherche clinique, de bonnes compétences organisationnelles et un anglais professionnel.

Prestations

Projets innovants ayant un impact sur la santé mondiale

Développement de carrière et compétences

Environnement inclusif et valorisant

Qualifications

• Expérience de plus de 2 ans en recherche clinique.
• Expérience dans toutes les étapes d’un projet clinique.
• Expérience réussie en oncologie.

Responsabilités

• Aider à la planification des essais cliniques et à la gestion des stocks.
• Préparer et coordonner les soumissions réglementaires.
• Assurer la surveillance conformément aux BPC et exigences réglementaires.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Fiabilité

Connaissance de réglementation des essais cliniques

Anglais professionnel

Formation

BAC+2 ou BAC+3 scientifique, assistanat ou équivalent

Outils

Trial Master File

Description du poste

Clinical Trial Assistant H/F, Auvergne-Rhône-Alpes

Auvergne-Rhône-Alpes, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons un Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions principales seront :

1. Aider à la planification des essais cliniques, documents de faisabilité, engagement, et sélection des sites.
2. Planifier les ressources nécessaires à l'étude avec l'équipe projet et les centres.
3. Préparer les soumissions initiales et amendements des dossiers réglementaires.
4. Préparer les documents supports de l'étude.
5. Coordonner et suivre l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement aux coordinateurs et à l'équipe projet.
6. Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques.
7. Gérer les collections biologiques associées à l'étude.
8. Maintenir la mise à jour du TMF/eTMF Veeva clinical.
9. Assurer la surveillance conformément aux BPC, exigences réglementaires et SOP de l'entreprise.
10. Suivre le recrutement des patients et le respect des critères d’inclusion/exclusion.
11. Gérer la communication via mailing et newsletters.
12. Aider à la préparation des visites de monitoring.
13. Contribuer à la facturation.
14. Assurer le nettoyage et la remise en temps des données et documents.
15. Archiver de manière complète et conforme tous les documents pertinents.

Profil recherché :

• Titulaire d’un BAC+2 ou BAC+3 (scientifique, assistanat, ou équivalent), avec plus de 2 ans d’expérience en recherche clinique.
• Expérience dans toutes les étapes d’un projet clinique.
• Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Expérience réussie en oncologie.
• Maîtrise de la facturation, gestion des contrats et du Trial Master File.
• Organisation, autonomie et fiabilité.
• Anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.
• Poste basé à Lyon.

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Collaboration avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc.

• Présence dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en expansion continue.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact sur la santé mondiale.
• Développer votre carrière et vos compétences dans un environnement valorisant.
• Promouvoir un environnement inclusif, basé sur la diversité et l’égalité.

Aixial Group continue de s’agrandir et recrute dans le domaine des études cliniques. Rejoignez-nous !