Clinical Scientist H/F

Aixial Group; Friauville; Hybrid; EUR 47,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail

Rémunération compétitive

Job summary

Aixial Group recherche un Clinical Scientist pour intervenir en France dans un cadre international et collaboratif. Vous contribuerez à concevoir des études cliniques, préparer les documents cliniques et assurer la revue des données et des rapports.

Vous serez en charge de la gestion de comités d’experts et du suivi des budgets, tout en assurant la communication scientifique avec les autorités et les centres investigateurs au sein d’un laboratoire dynamique.

Qualifications

• Doctorat en pharmacie ou doctorat en sciences biologiques ou Master en recherche clinique
• Minimum 8 ans d’expérience en entreprise pharmaceutique/biotechnologie/CRO

Responsibilities

• Contribuer à la conception des études cliniques, avec le Clinical Leader et les autres départements, préparation des documents cliniques (synopsis, protocoles, formulaires de consentement, rapports d’étude)
• Participer à la préparation et mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP
• Gérer divers comités d’experts (Data Monitoring Committee, Board) et leurs contrats et budgets
• Réaliser la revue médicale des données cliniques et narratifs médicaux
• Répondre aux questions scientifiques des autorités et comités d’éthique
• Participer à la formation médico-scientifique des équipes sur le protocole des études cliniques
• Anticiper les problèmes liés à la population et aux données d’efficacité et de sécurité
• Contribuer à l’interprétation des résultats et aux présentations des résultats cliniques

Skills

Gestion de projets

Travail transversal

Leadership d’équipe

Communication

Synthèse scientifique

Résolution de problèmes

Autonomie

Flexibilité

MS Office

Bilingue FR/EN

Education

Doctorat en pharmacie

Master en recherche clinique

Doctorat en sciences biologiques

Tools

Pack Microsoft Office

Job description

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group, recherche une future collaboration pour un poste de Clinical Scientist.

Vos missions concerneront les tâches suivantes (non exhaustives):

• Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier avec le Clinical Leader du projet et d’autres départements, participer à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement ou les rapports d’étude clinique.
• Prendre part à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).
• Être en charge de la gestion de divers comités d’experts (Data Monitoring Committee, Board, …), de leurs contrats et leurs budgets.
• Réaliser la revue médicale des données cliniques, incluant les profils patients et les narratifs médicaux
• Répondre aux questions scientifiques des autorités de santé, des comités d’éthique et des centres investigateurs
• Participer à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.
• Anticiper les problèmes concernant les caractéristiques de la population incluse, les données d’efficacité et de safety et aider à la préparation de plans d’action pour assurer la réalisation des objectifs de l’étude.
• Collaborer à l’interprétation des résultats de l’étude, et aux présentions internes ou externes des résultats cliniques de l’étude
• Participer à la préparation d’audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires
• Eventuellement, prendre part à l’élaboration d’un plan de développement dans le cadre d’un essai clinique.

Profil et compétences requises :

• Doctorat en Pharmacie ou Doctorat en sciences en Biologie ou Master en recherche clinique avec une expérience en développement clinique en oncologie
• Au moins 8 ans d’expérience en entreprise (pharmaceutique ou biotechnologie ou CRO)
• Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal
• Capacité à fédérer une équipe et à faire avancer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement dynamique, en tenant compte des délais demandées et budgets alloués.
• Excellentes compétences en communication, en synthèse scientifique, et en résolution de problèmes.
• Capacité à anticiper et innover
• Forte capacité à travailler de façon autonome et en équipe
• Savoir être flexible et adaptable.
• Maîtrise des outils bureautiques (Pack Microsoft Office)
• Maîtrise confirmée du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral

Conditions et avantages

• Poste basé en France
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• La mission est à pourvoir à partir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 47 à 56 k euros brut annuel

Qui sommes-nous ?

Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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