Medical Writer - Sr H/F

AIXIAL GROUP; France; Remote; EUR 58,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Remote France possible

Déplacements occasionnels

Rémunération compétitive 58–65K

Job summary

Aixial Group recherche un Rédacteur Médical expérimenté pour produire des documents cliniques et réglementaires conformes aux exigences des autorités et des standards de publication.

Vous travaillerez en collaboration avec des équipes internationales et pluridisciplinaires, en veillant à la clarté scientifique et à la traçabilité des contenus dans un environnement dynamique et remote en France.

Qualifications

• Diplôme en santé ou formation scientifique pertinente exigé, expérience ciblée en rédaction médicale.

Responsibilities

• Rédiger des documents cliniques et réglementaires conformes aux normes (GPP3, ICMJE).
• Préparer des dossiers AMM et réponses aux autorités de santé.
• Créer des supports médicaux et scientifiques (articles, slides, newsletters).
• Veiller à la traçabilité des versions et à la qualité des textes.
• Collaborer avec médecins, biostatisticiens et équipes réglementaires.

Skills

Rédaction médicale

Rigueur et précision

Interprétation de données

Anglais scientifique (C1)

Education

Master en communication médicale

Formation santé (médecin/pharmacien)

Tools

Veeva

SharePoint

TrackWise

Job description

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Le/la Rédacteur Médical a pour mission de produire des documents scientifiques et médicaux clairs, précis et conformes aux réglementations, afin de soutenir la communication interne et externe du laboratoire. Il/elle contribue à la valorisation des données médicales et scientifiques auprès des professionnels de santé, des autorités de santé et du grand public, le cas échéant.

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

A. Rédaction de Documents Scientifiques et Réglementaires

• Rédiger des documents pour les essais cliniques :
  • -Protocoles d’études cliniques.
  • -Brochures pour investigateurs (Investigator’s Brochure).
  • -Rapports cliniques (CSR – Clinical Study Reports).
  • -Fiches d’information et de consentement pour les patients.
• Préparer des dossiers réglementaires :
  • -Dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ou de soumission aux autorités (ANSM, EMA, FDA).
  • -Réponses aux questions des autorités de santé.
  • --Adapter le contenu selon le public cible (médecins, patients, régulateurs).

B. Communication Médicale et Scientifique

• Créer des supports de communication :
  • -Articles pour revues médicales ou grand public.
  • -Présentations scientifiques (slides pour congrès, webinaires).
  • -Newsletters ou contenus digitaux (sites web, réseaux sociaux).
• Collaborer avec les équipes marketing pour garantir l’exactitude scientifique des messages promotionnels.

C. Veille Scientifique et Réglementaire

• Assurer une veille active sur les avancées thérapeutiques dans les domaines d’expertise de la structure et les évolutions réglementaires.
• Synthétiser et partager les informations pertinentes avec les équipes internes.

D. Collaboration et Coordination

• Travailler avec les équipes pluridisciplinaires :
  • Médecins, biostatisticiens, chefs de projet clinique, équipes réglementaires.
• Participer aux réunions de revue de documents.
• Gérer les retours et corrections des relecteurs (internes et externes).

E. Respect des Normes et Qualité

• Appliquer les standards des bonnes Pratiques de Publication (GPP3, ICMJE) et des règles de transparence.
• Garantir la traçabilité des versions et des modifications (outils de gestion documentaire).

Profil recherché

Formation et expérience

-Diplôme en santé (médecin, pharmacien, doctorat) ou formation scientifique (Master en communication médicale, DIU de rédaction médicale).

• Expérience :
  • -10 ans d’expérience en rédaction médicale (laboratoire, CRO, agence, institution).
• Compétences Techniques :
  • - Maîtrise des normes de rédaction médicale (GPP3, ICMJE, BPC).
  • - Connaissance des outils de gestion documentaire (ex. : Veeva, SharePoint, TrackWise).
  • - Capacité à interpréter des données scientifiques (statistiques, résultats cliniques).
• Compétences Linguistiques :
  • - Français bilingue (obligatoire) – rédaction claire et précise.
  • - Anglais scientifique courant à bilingue (lu, écrit, parlé – niveau C1 minimum).
• Compétences Relationnelles :
  • - Esprit de synthèse et pédagogie pour vulgariser des concepts complexes.
  • - Rigueur et attention aux détails (orthographe, cohérence, exactitude).
  • - Capacité à gérer les délais et les priorités.

Conditions et avantages

• Poste basé en remote France ( avec potentiellement des déplacements 1 ou plusieurs fois par mois )
• Le poste est à pourvoir immédiatement, avec une flexibilité pour les candidats devant effectuer un préavis
• Rémunération sur une base de 58-65K

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/