CLINICAL SAFETY OFFICER

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Pharmacovigilance (PV) Manager.

Responsabilités principales

1. Participer à l’élaboration de documents liés à la Safety dans les études cliniques, tels que : brochure investigateurs, protocole, safety plan, plan d’analyse statistique.
2. Analyser les effets indésirables et événements indésirables des produits et dispositifs médicaux, identifier les cas de PV/MV, et assurer leur déclaration conformément aux référentiels applicables.
3. Représenter la PV/MV lors des réunions avec le département Développement Clinique pour évaluer la tolérance des produits dans les études.
4. Assurer la réconciliation des données entre les bases du Développement Clinique et la PV/MV.
5. Collaborer à la rédaction des réponses aux autorités concernant le profil de sécurité des produits.
6. Suivre les signaux de sécurité des produits en développement.
7. Assurer la surveillance de la Safety des produits et dispositifs médicaux dans le cadre des études à promotion externe (IIS).

Profil recherché

• Pharmacien(ne) de formation avec une expérience significative en Pharmacovigilance, notamment dans le suivi de la Safety lors d’essais cliniques (Médicaments et/ou Dispositifs Médicaux).
• Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
• Maîtrise courante de l’anglais.

Informations complémentaires

Poste basé en région parisienne, avec possibilité de télétravail deux jours par semaine. Ouvert aux profils Freelance, avec une présence régulière sur site à définir. Démarrage souhaité en septembre.

Si vous vous reconnaissez dans cette description et que votre esprit d’initiative vous motive à postuler, envoyez-nous votre candidature sans attendre !