Chef(fe) de Projet Clinique CMC (H/F)

TN France; Gidy; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez un groupe pharmaceutique innovant engagé dans le progrès thérapeutique. En tant que Chef(fe) de Projet Clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de projets de médicaments expérimentaux, garantissant la fiabilité des données et la performance des processus. Vous serez au cœur d'une équipe dynamique, travaillant pour améliorer l'accès aux soins de qualité. Si vous êtes passionné par la science et souhaitez contribuer à des projets significatifs, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Ingénieur ou Pharmacien avec une solide expérience en gestion de projet.
• Connaissances approfondies des processus et des produits pharmaceutiques.

Responsabilités

• Assurer la continuité des affaires pour la délivrance des kits de traitement.
• Gérer les projets pour atteindre les objectifs de qualité et de coûts.

Connaissances

Gestion de projet

Connaissances pharmaceutiques

Analyse de données

Communication

Anglais (C1 minimum)

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Master 2 dans le domaine scientifique

Description du poste

Chef(fe) de Projet Clinique CMC (H/F), Gidy

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entrepreneuriat. Chaque jour, nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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En tant que Clinical Supply Chain Scientist, vous assurez la business continuity pour la délivrance des kits de traitement aux patients, en particulier pour les projets phares du groupe et les projets FASST (> 60% de l’activité). Vous gérez les projets placés sous votre responsabilité pour atteindre les objectifs Qualité, Coûts, Délai et satisfaire les clients pour la fourniture de médicaments expérimentaux, dans une logique de développement durable.

Responsabilités :

• Garantir la fiabilité des données et des informations
• Assurer la faisabilité de production des médicaments expérimentaux
• Garantir la performance de la gestion de projet, notamment :

- Anticiper les approvisionnements nécessaires à la fourniture des médicaments expérimentaux pour la durée des études (principes actifs, articles de conditionnements, vracs, intermédiaires de fabrication)

- Collecter, analyser et transmettre aux différents services toutes les informations nécessaires au déroulement des transferts de produits, des processus de production, de libération et de distribution des médicaments expérimentaux

- Collecter, analyser et transmettre aux demandeurs, en interface avec le Clinical Logistics Support (CLS), toutes les informations relatives à la production des médicaments expérimentaux

- Être garant de la supply map

- Forecast et suivi des coûts

- Suivre le bon déroulement des flux de transferts, de la production et de la libération des médicaments expérimentaux en adéquation avec les besoins des demandeurs

Collecter les informations nécessaires à la mise en place d’un conditionnement de médicaments expérimentaux en sous-traitance, et assurer la gestion et le suivi des activités en sous-traitance en collaboration avec le chargé sous-traitance

Actualiser les documents de référence

Votre profil :

• Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 dans le domaine scientifique
• Connaissances pharmaceutiques
• Bonne connaissance de l’activité (process, produits, risques, équipements, systèmes d’informations)
• Expérience souhaitée en gestion de projet, profils confirmés à seniors dans la fonction
• Rigueur, organisation, adaptation, force de proposition, amélioration continue, prise de recul et pragmatisme
• Capacité à gérer plusieurs projets (process, outils), avec anticipation, réactivité, esprit d’analyse et orientation solution
• Savoir communiquer, interagir avec des experts dans différents métiers
• Savoir travailler en équipe
• Veille technologique
• Anglais indispensable, oral et écrit (niveau C1 minimum)

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous valorisons autant l’expérience que l’envie de s’engager au quotidien pour faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.