Chef.fe de chantier électricité tertiaire H / F H / F

LEM’ON DEVELOPPEMENT; Limoges; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un Clinical Data Manager passionné. Dans ce rôle, vous serez responsable de la création d'études eCRF et de la gestion des données cliniques, tout en garantissant la qualité et l'intégrité des données. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes de recherche clinique pour résoudre les divergences de données et coordonner les validations nécessaires. Avec un environnement de travail flexible basé sur le home office, cette mission de 6 mois offre une opportunité unique de contribuer à des projets de recherche médicale tout en développant vos compétences dans un cadre dynamique.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en étude de données cliniques.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des réglementations.

Responsabilités

• Créer des études eCRF dans Medidata Rave EDC et coordonner les tests.
• Assurer la conformité des données cliniques et corriger les divergences.

Connaissances

Analyse de données cliniques

Programmation SAS

Connaissance des BPC

Gestion de données

Communication en anglais

Formation

Bac+5 en analyse/gestion de données

Outils

Medidata Rave EDC

CTMS

Description du poste

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Liaison • Bordeaux

Dernière mise à jour : il y a 1 jour

Description de poste

En lien avec votre responsable direct, vous avez pour mission de créer des études eCRF de bout en bout dans Medidata Rave EDC, y compris les dérivations, la dynamique et les contrôles d'édition. Vous effectuez les modifications de post-production / Migration, conduisez et coordonnez la validation et les tests (UAT) de la base de données clinique. Vous développez des scripts pour produire des rapports sur l'état des données cliniques spécifiques à l'étude (selon les besoins), examinez les données cliniques sur une base continue pour garantir la conformité de l'intégrité et de la qualité des données.

Vous assurez la liaison directement avec l'associé de recherche clinique (ARC) pour garantir que les divergences dans les données soient corrigées en temps opportun.

Cette mission d'une durée de 6 mois est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.

La société possède un site sur Bordeaux et l'organisation du travail au sein de cette entreprise est basée sur le Home Office. Vous pouvez être basé n'importe où en France.

La rémunération brute annuelle est comprise entre X et Y K€ brut annuel, à négocier selon votre expérience.

Profil recherché

De formation Bac+5 orienté analyse / gestion de données, vous bénéficiez d'une expérience de 2 ans minimum en étude de données cliniques.

Votre expérience de travail est orientée sur des données médicales dans un environnement de recherche et vous connaissez la programmation sous SAS, y compris la construction d'études / construction eCRF.

Vous avez une connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et d'autres pratiques et lois réglementaires en matière d'affaires cliniques, ainsi que du processus d'essai clinique, de la conception du CRF et des applications de bases de données cliniques telles que EDC et CTMS.

L'utilisation de l'anglais professionnel sera également utile.

À propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, une société spécialisée en dispositifs médicaux innovants, un(e) Clinical Data Manager (H / F).

POSTE % HOME OFFICE

Niveau d'études : BAC+5

Salaire : - €

Type de salaire : annuel