Chef de projets recherche clinique - H / F

Inserm France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader dans la recherche clinique recherche un professionnel pour assurer la mise en place et le suivi d'essais vaccinaux, avec des responsabilités en gestion réglementaire et administrative. Vous serez au cœur de la recherche sur les maladies infectieuses, travaillant en France et à l'international, en collaboration avec divers acteurs de la santé.

Qualifications

• Connaissances en gestion de la recherche clinique, réglementation et gestion budgétaire.
• Maîtrise de l'outil informatique.
• Bonne pratique de l'anglais.

Responsabilités

• Mettre en conformité les documents de recherche selon les réglementations.
• Coordonner les projets de recherche et suivre le budget.
• Participer aux réunions de pilotage et suivre l'avancement des recherches.

Connaissances

Gestion de la recherche clinique

Anglais

Informatique

Formation

Bac+5

Master de science ou biologie médicale

Description du poste

Description

Mission principale :

Au sein du Département Recherche Clinique de l’Agence, la personne recrutée assurera la mise en place et le suivi de recherches cliniques dont les essais vaccinaux, et l’animation de la recherche, en France et à l’international (principalement dans les Pays à faibles revenus ou revenus intermédiaires), dans le domaine des maladies infectieuses.

Activités principales :

Activité de gestion réglementaire et financière des recherches :

• Mettre en conformité les documents de la recherche selon les dispositions légales et réglementaires en vigueur


• Evaluer et suivre le budget de recherche global et annuel et le surcoût hospitalier en liaison avec le département Soutient Structurant de la Recherche le CMG et l’investigateur coordonnateur


• Coordonner la mise en place et le suivi d’un portefeuille de projets de recherches


• Mettre en place la logistique de la recherche avec tous les intervenants (investigateur coordonnateur, CMG…) telles que coordonner l’élaboration et le suivi des contrats de fourniture de médicaments avec l'industrie pharmaceutique ; sélectionner les prestataires en liaison avec le CMG ; organiser et participer aux réunions avec les associations de patients pour chaque nouvelle recherche


• Obtenir les autorisations réglementaires de la recherche : constituer et envoyer les dossiers et amendements aux autorités réglementaires (Comité d’Ethique/CPP, ANSM, CNIL,…) en liaison avec le chef de projet du CMG, l’investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s)


• Effectuer le suivi scientifique et réglementaire des recherches ; enregistrer la recherche sur les différentes bases de données

Activité de gestion administrative et scientifique des recherches :

• Participer aux réunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comité Indépendant de Surveillance, réunions d’investigateurs …)


• Suivre l’avancement de la recherche en liaison avec le chef de projet du CMG


• Relire les abstracts soumis aux congrès internationaux et nationaux et suivre les publications de chaque recherche

Activité d’animation scientifique:

• Suivi des Actions Coordonnées, groupes de travail et/ou Comités Scientifiques Sectoriels dans le domaine des maladies infectieuses

Profil recherché

Connaissances :

• Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires


• Connaissances scientifique et/ou médicale


• Connaissances en gestion financière et budgétaire appréciée

Savoir-faire :

• Bonne pratique de l'anglais


• Maîtrise de l'outil informatique

Aptitudes :

• Organisation, réactivité, rigueur, méthode, autonomie, adaptabilité


• Savoir organiser son travail en tenant compte des échéances, des contraintes et des imprévus


• Sens de responsabilités, du dialogue, esprit d'équipe

Niveau de diplôme et formation(s) :

• Bac+5


• Master de science ou biologie médicale