Chef de projets développement industriel H/F

Cenexi; Osny; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise sur place

PEE (Plan d'Épargne Entreprise)

Parking et bornes de recharge

Avantages CE

Résumé du poste

Le groupe Cenexi, partenaire pharmaceutique, recherche un(e) ingénieur(e) ou docteur en pharmacie pour piloter des projets de développement galénique et industriel sur le site d’Osny (Île-de-France).

Vous coordonnerez la fabrication des lots, assurerez le transfert de procédés et préparerez les documents techniques et rapports. Anglais requis, CDI cadre, RTT et avantages dans un cadre stimulant.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Docteur en pharmacie
• Expérience 2–5 ans dans l’industrie pharmaceutique
• Compétences organisationnelles et communication interne/externes

Responsabilités

• Organiser, planifier et suivre l’avancement des projets de développement galénique et industriel
• Coordonner et contrôler la fabrication des lots de formulation, pilotes et validation
• Suivre le transfert et la mise en œuvre des procédés en production
• Concevoir les protocoles d’essai, d’étude, de validation et des procédures
• Présenter les résultats des essais galéniques et industriels
• Rédiger les rapports de développement galénique et industriel
• Interpréter les résultats de validations et proposer des solutions
• Interface avec clients francophones et anglophones
• Coordonner les activités avec services R&D/Production/Maintenance/AQ
• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
• Participer aux événements qualité (déviations, OOS, CAPA)
• Préparer les éléments en vue d’inspections/audits/auto-inspections
• Reporter l’avancement à la hiérarchie

Connaissances

Anglais courant

Organisation

Autonomie

Communication

Formation

Diplômé d’une école d’ingénieur ou Docteur en pharmacie

Outils

Excel

SAP

ENNOV

Pack Office

Description du poste

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité.

Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :

• Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel
• Coordination et contrôle de la fabrication des lots de formulation, lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation
• Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
• Conception des protocoles d’essai, d’étude, de validation et des procédures / modes opératoires
• Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
• Rédaction des rapports de développement galénique et industriel
• Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
• Interface avec les clients francophones et anglophones
• Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance, AQ ,...
• Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
• Proposition et mise en œuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants
• Participation active aux événements qualité : déviations, OOS, CC, CAPA
• Participe à la préparation des éléments en vue d’une inspection, d’un audit, d’une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d’expertise
• Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement
• Diplôme : Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou Docteur en pharmacie
• Minimum 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en développement galénique forme orale solide, gestion de projets industriels, ou transfert de technologies.
• Compétences organisationnelles : Capacités d’analyse et de synthèse, autonomie, flexibilité, organisation, bonne communication interne et externe
• Compétences informatiques : Excel, Pack Office, SAP, ENNOV
• Anglais écrit et parlé indispensable, avec capacité à échanger régulièrement avec des clients internationaux
• Poste à pourvoir en CDI
• Horaires : Cadre au forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit),
• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.