CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT - CDD 9 MOIS (H/F)

Unither Pharma; Amiens; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans le secteur pharmaceutique recherche un Chef de Projets Développement pour un CDD de 9 mois sur son site d'Amiens. Vous serez responsable de la gestion de projets techniques, de la rédaction de protocoles et de l'interaction avec les clients. Ce poste requiert un BAC +4/5 en biotechnologie ou chimie, ainsi qu'une expérience similaire. Rejoignez une entreprise dynamique en forte croissance et contribuez à des solutions de santé innovantes.

Prestations

Participation et intéressement

Restaurant d'entreprise

Primes diverses

Avantages CSEE

Politique de télétravail

Mutuelle et prévoyance

CET

PEG

PERECOL

Qualifications

• Expérience similaire requise.
• Connaissances techniques en chimie, processus stériles et BPF.

Responsabilités

• Manager des projets internes et clients.
• Suivre les études de stabilité liées aux projets.
• Support technique dans le cadre de projets.

Connaissances

Gestion de projets

Rédaction de protocoles

Connaissances en chimie

Connaissances en processus stériles

Maîtrise du pack Office

Anglais courant

Formation

BAC +4/5 en biotechnologie ou chimie

Description du poste

CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT - CDD 9 MOIS (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT, vous aurez pour mission de :

1. Manager des projets internes et clients sur le site d'Amiens et en collaboration avec les autres sites internationaux d'Unither :

• Être l'interlocuteur technique Unither auprès du client (recueillir les informations techniques, informer régulièrement le client de l'avancée du projet, etc.)
• Rédiger un plan de développement
• Rédiger et mettre à jour un planning projet (incluant coûts, délais, ressources)
• Faire un suivi régulier avec le Responsable Développement
• Monter une équipe projet
• Établir un devis de développement en collaboration avec le service commercial
• Assister le commercial dans la détermination des coûts des biens
• Organiser les opérations nécessaires à la réalisation des lots de développement avec les services concernés (modifications process, approvisionnement MP/AC, rédaction dossier de lot, procédures analytiques, étude de filtration, support technique lors de la fabrication, répartition, conditionnement, analyse MP/PF)

Suivre les études de stabilité liées aux projets :

• Établir des devis de stabilité selon les exigences client
• Rédiger un protocole de stabilité
• Faire la demande de prélèvements correspondante
• Rédiger la procédure de contrôle du produit en stabilité
• Rédiger les procédures analytiques
• Rédiger un programme de stabilités
• Approuver les dossiers analytiques de stabilité pour des timelines inférieures à 12 mois
• Suivre les OOT/OOS
• Communiquer les résultats aux clients
• Suivre les facturations lorsque les résultats sont communiqués

Support technique dans le cadre de projets support site : assurer l'expertise Unither sur le site d'Amiens :

• Post-transfert industriel des projets de développement, support technique en cas de problème (fabrication, analytique, etc.) sur des lots industriels. Le lead est pris par le service demandeur.
• Proposer des solutions
• Assurer une expertise dans ses domaines (analytique, process, galénique)

Support technique pour la partie analytique/réglementaire/tech transfert dans le cadre de projets internes et clients :

• Organiser les développements, transferts/validations analytiques incluant la microbiologie
• Vérifier les résultats analytiques des lots de développement
• Transmettre au client une copie des dossiers de lot et résultats analytiques
• Rédiger ou relire un Gap analysis
• Relecture du dossier technique avant dépôt auprès des autorités
• Participer à la rédaction des réponses aux questions post-dépôt
• Organiser une réunion de lancement pré-développement industriel et commercial
• Organiser les opérations pour la fabrication du premier lot commercial
• Participer à la rédaction du CDC, de l’analyse de risque
• Participer à la stratégie de validation des procédés

Gérer le développement galénique dans le cadre de projets internes et clients :

• Répondre aux demandes d’amélioration ou de développement de nouveaux produits
• Réaliser des recherches bibliographiques et proposer des solutions
• Définir et rédiger des protocoles/rapports de pré-formulation et formulation
• Organiser les essais galéniques
• Sélectionner les fournisseurs de MP
• Organiser la fabrication de lots cliniques

Votre profil

• Vous détenez un BAC +4/5 en biotechnologie ou chimie.
• Vous justifiez d'une expérience similaire.
• Vous avez un niveau d'anglais courant.
• Vous avez des connaissances techniques en chimie, processus stériles (filtration, autoclave) et BPF.
• Vous maîtrisez le pack Office.
• Vous êtes à l’aise en gestion de projets et rédaction de protocoles et rapports.

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle et prévoyance
• CET
• PEG
• PERECOL

Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : Augmentation d'activité

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site d'Amiens est situé à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme. Retrouvez sur le site d'Amiens métropole toutes les actualités de la ville et informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique, animée par un esprit de conquête et en forte croissance, tout en maintenant une proximité avec nos clients et collaborateurs.

Notre culture repose sur 5 valeurs : Respect, Responsabilité, Confiance, Courage et Innovation. Nous nous engageons à vivre ces valeurs en offrant autonomie et en encourageant les initiatives de nos collaborateurs.

Nous construisons actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose.

Rejoignez-nous et faites la différence !