Chef de Projets Contrôle Qualité H / F

AlisPharm; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un professionnel diplômé Bac +5 minimum pour mettre en place des méthodes analytiques et coordonner les activités en contrôle qualité. Les candidats doivent avoir une expérience significative en contrôle qualité, des connaissances en HPLC, GC-MS et une maîtrise de l'anglais. Ce poste offre des opportunités d'évolution professionnelle dans un environnement dynamique.

Prestations

Opportunités d'évolution professionnelle avec formations et certifications

Suivi de carrière personnalisé

Participation à des communautés et événements internes

Qualifications

• Expérience en contrôle qualité (stage, alternance, CDD, CDI, intérim).
• Connaissance du cadre normatif de l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP).
• Mobilité pour déplacements sur site.

Responsabilités

• Mettre en place et valider les méthodes analytiques.
• Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ.
• Connaître la réglementation, valider les méthodes, suivre la veille réglementaire.

Connaissances

Connaissance des techniques HPLC

Connaissance des techniques GC-MS

Connaissance des techniques UHPLC

Gestion de projets transverses

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme Bac +5 minimum

Description du poste

Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en oeuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions une expertise mondiale avec une compréhension locale des enjeux de nos clients.

À propos d'Alispharm, Service Line "Life Sciences Solutions" de CBTW

Nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.

Votre mission :

1. Mettre en place et valider les méthodes analytiques
2. Vérifier, coordonner et valider l'élaboration des dossiers analytiques
3. Interpréter des résultats, y compris d'un point de vue statistique
4. Piloter les transferts, validations, covalidations des nouvelles méthodes analytiques
5. Assurer une veille scientifique et technique dans son domaine
6. Management : Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ
7. Support aux affaires réglementaires : connaître la réglementation, valider les méthodes, participer à la constitution de dossiers réglementaires, suivre la veille réglementaire
8. Amélioration continue : réaliser les CAPA, ouvrir les DMP/DMT, investiguer sur les déviations

Processus de recrutement :

1. Entretien avec un Chargé de Recrutement ou un Business Manager
2. Rencontre avec une personne de la Service Line pour évaluation technique
3. Entretien avec la direction pour partager valeurs et motivations

Ce que nous proposons :

• Intégrer une entreprise internationale dynamique et innovante
• Opportunités d'évolution professionnelle avec formations et certifications
• Suivi de carrière personnalisé avec un référent RH
• Participation à des communautés et événements internes

Profil recherché :

• Diplômé Bac +5 minimum
• Expérience significative en contrôle qualité (stage, alternance, CDD, CDI, intérim)
• Connaissance des techniques : HPLC, GC-MS, UHPLC, spectrométrie, RMN
• Capacités en gestion de projets transverses
• Connaissance du cadre normatif de l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP)
• Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
• Mobilité pour déplacements sur site