Chef de Projets Clinique

Guerbet; Villepinte; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et leader dans l'imagerie médicale recherche un Chef de Projets Clinique pour rejoindre son équipe dynamique à Villepinte. Ce rôle essentiel implique la gestion de projets cliniques, la coordination d'études et la supervision de la documentation, tout en travaillant avec des équipes multiculturelles. Rejoindre cette entreprise, c'est participer à des projets qui améliorent la qualité de vie des patients à travers le monde. Si vous êtes passionné par l'innovation et la collaboration, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Développement personnel continu

Travail dans une équipe multiculturelle

Engagement envers la diversité des talents

Qualifications

• Expérience de 5 à 10 ans dans la coordination d'investigations cliniques.
• Maîtrise des réglementations relatives aux dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Planification et pilotage des études cliniques conformément à la réglementation.
• Formation et encadrement des équipes projet internes et externes.

Connaissances

Coordination d'études cliniques

Gestion de projets cliniques

Réglementation des dispositifs médicaux

Rédaction de protocoles

Anglais courant

Formation

Formation médicale

Pharmacie

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Localisation: Villepinte 93 – RER B (Parc des Expositions)

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre siège de Villepinte (93), notre futur Chef de Projets Clinique F/H.

- Planification, pilotage et surveillance de toutes les étapes des études (activités et budget) conformément à la réglementation (interne/externe), du design au reporting :

1. Maintien de la documentation des études et cahier d’observation
2. Définition des cahiers des charges, sélection et gestion opérationnelle des prestataires
3. Conduite des études de faisabilité et sélection des centres investigateurs
4. Contribution aux soumissions et interactions avec les autorités réglementaires (Autorités compétentes/Comités d’éthique)
5. Formation et encadrement des équipes projet (interne/externe)
6. Coordination et participation aux revues de données: déviations et CAPA’s et réconciliations des données de vigilance
7. Supervision du classement et de l'archivage de la documentation
8. Participation et valorisation des résultats (congrès, abstracts, publications)

- Contribution aux activités de design et vérification du développement des dispositifs médicaux avec les équipes R&D

- Participation à la rédaction et mise à jour des procédures du département

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

- Vous avez une formation médicale, ou pharmacie ou scientifique supérieure.

- Vous justifiez d’une expérience opérationnelle réussie de 5 à 10 ans dans la coordination d’investigations cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO (dans un contexte international)

- Vous avez de l’expérience dans la gestion de projets cliniques sur des dispositifs médicaux de type software.

- Vous maîtrisez la réglementation relative aux dispositifs médicaux et connaissance des essais cliniques, de leur conception (rédaction de protocoles) au rapport (ISO14155, MDR2017/745, 21CFR..). Bonne connaissance de la méthodologie des essais cliniques et curiosité vis-à-vis du monde de la radiologie.

- Votre niveau d’anglais est courant.

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre curiosité et votre fort esprit d’équipe et collaboratif.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]