Chef de Projet VSI (H/F)

MEENT; Colmar; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de premier plan en conseil en ingénierie et recherche clinique, recherche un expert en validation des systèmes informatisés. Ce rôle implique la rédaction de documents de validation et la collaboration dans un environnement pharmaceutique international, avec un accent sur la qualité et l'innovation. Les candidats doivent avoir une expérience significative dans le domaine et une formation d'ingénieur.

Qualifications

• 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale.
• Expérience en validation des systèmes informatisés (CSV).

Responsabilités

• Collaborer à la révision des documents URS.
• Rédiger et exécuter des cas de tests.
• Gérer les incidents de validation détectés pendant les tests.

Connaissances

Rédaction de livrables de validation

Processus de fabrication GMP

Systèmes hautement automatisés

Anglais

Formation

Formation d'ingénieur ou bac+5

Description du poste

DescriptionMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste : Dans le cadre de l'intégration d'un projet stratégique, vous serez en charge des activités de validation des systèmes informatisés développés sur mesure et évoluerez dans un environnement pharmaceutique international, à ce titre, vos missions sont : - Collaborer à la révision des documents URS. - Rédiger les livrables de validation (SLGA, évaluation ERES, Plan & Rapport de Validation) en collaboration avec la qualité. - Rédiger des spécifications fonctionnelles et de conception avec l'appui des équipes informatiques et projet. - Concevoir et rédiger les cas de tests globaux (QI, QO, QP) et les protocoles associés dans le système de validation électronique. - Réaliser des tests informels pour garantir la précision des cas de test et minimiser les incidents liés aux scripts ou bogues. - Exécuter les cas de test QO formels. - Gérer les incidents de validation détectés pendant les tests, coordonner les actions correctives et assurer leur clôture. - Rédiger et exécuter des cas de tests spécifiques à la migration des données lors des déploiements sur site. - Participer à l'exécution des migrations de données. - Accompagner la rédaction des SOP pour la maintenance et l'administration du système. Profil recherché : Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou bac+5, vous justifiez de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale et en validation des systèmes informatisés (CSV). Vous maitrisez bien la rédaction de livrables de validation, les processus de fabrication GMP et des systèmes hautement automatisés. Vous justifiez également d'un bon niveau d'anglais.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• Expérience exigée de 2 An(s)
  
  

Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)