CHEF DE PROJET TRANSFERT INDUSTRIEL (H/F)

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Rhône; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

BENTA Lyon, Laboratoire Pharmaceutique et sous-traitant, recherche un Chef de projet Transfert Industriel (H/F) pour piloter les transferts de produits en lien avec production, qualité et supply chain sur des formes pharmaceutiques variées.

Vous pilotez la documentation, les plans de transfert, les budgets et les délais, assurez la conformité réglementaire et coordonnez les équipes internes et les clients, avec anglais opérationnel indispensable.

Qualifications

• Profil pharmacien, ingénieur en Génie des procédés ou master équivalent.
• Anglais opérationnel indispensable.
• Bonne maîtrise des procédés et des normes en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Définir la stratégie de transfert en concertation avec les services concernés.
• Rédiger la documentation projet (Plan de transfert Technologique, Analyse des écarts, Planning, budget détaillé).
• Piloter la rédaction des documents techniques et assurer le suivi et le reporting du projet en interne et auprès des clients.
• Assurer la communication interne et externe du projet.
• Superviser les lots de validation et l’interprétation des résultats avec l’AQ Projet.
• Garantir le respect des délais, coûts, procédures qualité et règles de fabrication.

Connaissances

Anglais opérationnel

Gestion de projets

Relation client

Organisation et rigueur

Formation

Pharmacien diplômé

Ingénieur en Génie des procédés

Master équivalent

Description du poste

CHEF DE PROJET TRANSFERT INDUSTRIEL (H/F)

BENTA Lyon, Laboratoire Pharmaceutique et sous-traitant français, produit et distribue des médicaments génériques couvrant divers domaines thérapeutiques, ainsi que des dispositifs médicaux. Depuis plus de 40 ans, son usine de 16 hectares en région AuRA est reconnue comme un Centre d'Excellence Opérationnelle, spécialisée dans la production de différentes formes pharmaceutiques (sèches, pâteuses, liquides non stériles). BENTA Lyon s'engage activement chaque jour dans la relocalisation et la reconquête sanitaire et industrielle. En privilégiant la fabrication en France, le laboratoire contribue à réduire la dépendance aux importations et à garantir la disponibilité des médicaments sur l’ensemble du territoire. Notre site se trouve à 15 km du Sud de Lyon à Saint- Genis- Laval.

Rattaché au Responsable du département Transfert Industrialisation, le/la Chef de projet Transfert Industriel (H/F) a pour mission principale d’assurer et d’optimiser les transferts des produits en lien avec les départements concernés (production, qualité, supply chain, HSE, RH) et les clients. Il/elle veille à la bonne identification des pré-requis et coordonne leur mise en œuvre dans le respect des cahiers des charges, des réglementations, des bonnes pratiques de Fabrication, des délais et des budgets.

Vos Missions Sont Les Suivantes

• Définir la stratégie de transfert en concertation avec les services concernés
• Rédiger la documentation projet (Plan de transfert Technologique, Analyse des écarts, Planning, budget détaillé …)
• Piloter la rédaction des documents techniques et assurer le suivi et le reporting du projet en interne et auprès des clients
• Assurer la communication interne et externe du projet
• Superviser les lots de validation (documentation, échantillonnage, interprétation des résultats) en collaboration avec l'AQ Projet
• Garant du respect des délais – des coûts – des procédures qualité – de la réglementation - des règles d’hygiène, de Sécurité et d’Environnement - des bonnes pratiques de fabrication

Profil recherché

• Profil pharmacien, ingénieur en Génie des procédés ou master équivalent, vous possédez une première expérience minimum de 4 ans sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique en galénique et formulation et /ou une expérience dans la gestion de transferts produits
• Vous maîtrisez les produits (formes sèches, liquide, pâteux et aseptiques), les équipements de production, les process pharmaceutiques et les normes en vigueur
• Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise technique et scientifique
• Réactif(ve), flexible avec une approche orientée satisfaction client, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e) et force de propositions,
• Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles, qui vous permettent d’échanger avec des clients et d’interagir avec l’ensemble des services du site,
• Anglais opérationnel (écrit et parlé) indispensable