Ingénieur packaging/Ingénieure packaging

Capgemini Engineering; Montpellier; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en technologie recherche un Chef de Projet Packaging pour piloter des projets de développement de packaging pour des produits médicaux. Vous serez responsable de la coordination des équipes, de la gestion de la documentation technique et du suivi budgétaire. Une expérience d'au moins 3 ans en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique est nécessaire, ainsi qu'une excellente maîtrise de Design Control et de Change Control. Un environnement de travail international exige un anglais courant.

Qualifications

• Expérience de minimum 3 ans dans la gestion de projets packaging en pharmacie.
• Maîtrise de Design Control et Change Control.
• Expertise dans les processus MAMS est un atout.

Responsabilités

• Piloter les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux.
• Gérer la documentation technique associée.
• Assurer la conformité aux normes qualité.

Connaissances

Gestion de projets packaging

Design Control

Change Control

Anglais courant

Outils

MS Project

Pack Office

Description du poste

Vous interviendrez sur des projets de développement de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:

• Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
• Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
• Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
• Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
• Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
• Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
• Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
• Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.

Votre profil :

• Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
• Maîtrise du Design Control et du Change Control
• Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
• Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
• Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
• Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
• Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international