Chef de projet Sénior - Recherche Clinique H / F

Centre Léon Bérard; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre de recherche en oncologie recherche un Chef de projet senior pour rejoindre son équipe de recherche clinique à Lyon. Le candidat idéal a un PhD ou un diplôme de pharmacien, une expérience significative en recherche clinique en oncologie et un excellent niveau d'anglais. Ce poste offre des avantages intéressants tels que des RTT, une mutuelle familiale et des possibilités de formation.

Prestations

Vingt RTT par an

Mutuelle familiale

Formation et accompagnement

Crèche d’entreprise

Accès salle de sport

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie.
• Connaissance des ICH / BPC et environnement règlementaire des études cliniques.
• Expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus.

Responsabilités

• Rédaction de protocoles d'essai clinique et documents réglementaires.
• Suivi et coordination des projets cliniques.
• Réponse aux appels d'offres nationaux et européens.

Connaissances

Anglais écrit et oral

Esprit d'équipe

Autonomie

Capacité relationnelle

Formation

PhD ou Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Le Centre Léon Bérard ( #CLB ), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons 3 missions essentielles :

• Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
• La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
• L’enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs

Nous recherchons un Chef de projet senior - F / H pour rejoindre la DRCI ( Direction de la recherche clinique et de l\'innovation), en CDI.

L\'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) cordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur validation en lien avec l\'équipe Biostatistique et l\'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions

• Rédaction de protocole d\'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques
• Veille et réponse aux appels d\'offres nationaux et / ou Européens
• Suivi et coordination des projets (bilan d\'avancement, suivi des activités de monitoring, pharmacovigilance, planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, reporting aux différents partenaires, suivi des collections biologiques) en lien avec l\'équipe projet (ARC moniteur, daya-manager et biostatisticien).

Votre profil et vos compétences :

Profil recherché

• Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien
• Première expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie
• Très bon niveau d’anglais écrit et oral
• Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus.
• Recherche et analyse bibliographique (PubMed,…)
• Maitrise des ICH / BPC, de l’environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE…)
• Bon esprit d’équipe, autonomie, sens pratique
• Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d’horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels…) en anglais, comme en français.

Ce que nous proposons

• En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés) ;
• La possibilité d’alimenter un Compte Epargne Temps (CET) ;
• Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés ;
• Une mutuelle qui couvre l’ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût ;
• Une crèche d’entreprise, un self, un comité d’entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc.

Pourquoi nous rejoindre

• Faites LA DIFFERENCE , en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ! Nous rejoindre, c’est :
• Accomplir un travail qui compte et où chacun compte ;
• Vivre au quotidien des expériences enrichissantes ;
• Travailler avec plaisir au sein d’une communauté à l’ambiance conviviale ;
• Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante ;
• Concilier « vivre et travailler ».

Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.