Chef de projet Sénior - Recherche Clinique H/F

Centre Leon Berard; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre de cancérologie de référence à Lyon recherche un Chef de projet senior pour gérer des essais cliniques en oncologie. Le candidat idéal a un PhD ou un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique, avec d'excellentes compétences en rédaction et en communication. Le poste offre des avantages compétitifs, y compris des RTT et une mutuelle familiale.

Prestations

Vingt RTT par an

Mutuelle familiale

Accès à une crèche d'entreprise

Salle de sport

Plan vélo

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans en recherche clinique en oncologie.
• Expérience souhaitée en laboratoire pharmaceutique ou CRO.
• Capacité à interagir en anglais et français.

Responsabilités

• Coordination des projets cliniques et rédaction des documents.
• Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et européens.
• Suivi des activités de monitoring et pharmacovigilance.

Connaissances

Rédaction de protocole d'essai clinique

Excellent relationnel

Maitrise des ICH / BPC

Recherche et analyse bibliographique

Anglais écrit et oral

Formation

PhD ou diplôme de Pharmacien

Description du poste

Le Centre Léon Bérard ( #CLB ), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons 3 missions essentielles :

• Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
• La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
• L’enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs

Nous recherchons un Chef de projet senior - F / H pour rejoindre la DRCI ( Direction de la recherche clinique et de l'innovation), en CDI.

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) cordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur validation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques
• Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et / ou Européens
• Suivi et coordination des projets (bilan d'avancement, suivi des activités de monitoring, pharmacovigilance, planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, reporting aux différents partenaires, suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, daya-manager et biostatisticien).

Votre profil et vos compétences :

Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien

• Première expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie :
• Très bon niveau d’anglais écrit et oral
• Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus.
• Recherche et analyse bibliographique (PubMed,…)
• Maitrise des ICH / BPC, de l’environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE…)
• Bon esprit d’équipe, autonomie, sens pratique
• Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d’horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels…) en anglais, comme en français.

Au Centre Léon Bérard, nous vous proposons :

• En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés) ;
• La possibilité d’alimenter un Compte Epargne Temps (CET) ;
• Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés ;
• Une mutuelle qui couvre l’ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût ;
• Une crèche d’entreprise, un self, un comité d’entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc.

Faites LA DIFFERENCE , en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ! Nous rejoindre, c’est :

• Accomplir un travail qui compte et où chacun compte ;
• Vivre au quotidien des expériences enrichissantes ;
• Travailler avec plaisir au sein d’une communauté à l’ambiance conviviale ;
• Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante ;
• Concilier « vivre et travailler ».

Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

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Chef Projet Clinique • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR