Chef de projet Sénior - Recherche Clinique H / F

Centre Léon Bérard; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre de cancérologie régional recherche un Chef de projet senior pour coordonner des essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir un PhD ou un diplôme de pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique en oncologie. Vos missions incluront la rédaction de protocoles et la gestion de projets. Des compétences en anglais et une bonne communication sont essentielles dans ce rôle passionnant.

Prestations

Vingt RTT par an

Mutuelle familiale

Accès à la salle de sport

Compétences évolutives

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique.
• Connaissance des ICH/BPC et environnement réglementaire.
• Capacité à interagir avec divers interlocuteurs.

Responsabilités

• Rédaction de protocoles et documents réglementaires.
• Suivi et coordination des projets d'essais cliniques.
• Réponse aux appels d'offres nationaux et européens.

Connaissances

Leadership

Analytique

Anglais écrit et oral

Communication

Autonomie

Formation

PhD ou diplôme de Pharmacien

Description du poste

Le Centre Léon Bérard ( #CLB ), membre de la fédération Unicancer, est le pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2 300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons trois missions essentielles :

• Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42 000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
• La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
• L’enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs

Nous recherchons un Chef de projet senior - F / H pour rejoindre la DRCI (Direction de la recherche clinique et de l'innovation), en CDI.

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard, de leur conception à leur validation, en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions sont les suivantes :

1. Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques
2. Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et européens
3. Suivi et coordination des projets (bilan d'avancement, suivi des activités de monitoring, pharmacovigilance, planification et coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, reporting aux différents partenaires, suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data manager et biostatisticien).

Votre profil et vos compétences :

Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien

1. Première expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie
2. Très bon niveau d’anglais écrit et oral
3. Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus
4. Recherche et analyse bibliographique (PubMed, etc.)
5. Maitrise des ICH / BPC, de l’environnement réglementaire et des prérequis spécifiques aux études cliniques (par ex. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE, etc.)
6. Bon esprit d’équipe, autonomie, sens pratique
7. Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels…) en anglais comme en français.

Ce que nous proposons au Centre Léon Bérard :

• En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés)
• Possibilité d’alimenter un Compte Epargne Temps (CET)
• Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés
• Une mutuelle couvrant toute la famille, y compris le conjoint, sans surcoût
• Une crèche d’entreprise, un self, un comité d’entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc.

Faites la différence en choisissant un travail différent ! Nous rejoindre, c’est :

• Accomplir un travail qui compte et où chacun compte
• Vivre des expériences enrichissantes au quotidien
• Travailler avec plaisir dans une ambiance conviviale
• Construire votre parcours et évoluer dans une structure apprenante
• Concilier vie professionnelle et personnelle

Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures, notamment celles de personnes en situation de handicap.