Chef de projet SEM - CDI (H/F)

Haute Autorité de Santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Haute Autorité de Santé recherche un Chef de projet scientifique pour le SEM à Saint-Denis. Vous serez rattaché(e) à la DEAI et travaillerez sur l’évaluation des médicaments et des dispositifs, la production d’avis et le soutien aux commissions compétentes.

Le poste nécessite formation médicale ou pharmaceutique, expérience internationale souhaitée et maîtrise du français et de l’anglais. CDI, travail en équipe et conformité déontologique garantissent le cadre professionnel.

Qualifications

• Lecture critique de la littérature scientifique et analyse d’études cliniques.
• Anglais et français maîtrisés, écriture et expression orale solides.
• Esprit de synthèse et capacités rédactionnelles avancées.
• Rigueur et sens de l’éthique scientifique.

Responsabilités

• Production des Joint Clinical Assessments et Joint Scientific Consultations.
• Préparation et instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence.
• Participation à l’évaluation médico-technique des médicaments et à l’accès à l’innovation.

Formation

Médecin ou Pharmacien

Description du poste

Date : 16/09/2026
Poste à pourvoir 1 poste de Chef de projet scientifique (h/f) au SEM
Emploi Conduite de projet - Evaluations Recommandations
Filière : Expertise scientifique
Emploi-repère Chef de projet
Catégorie d’emploi Catégorie 1
Type de contrat Contrat à durée indéterminée / Temps plein
Motif Remplacement personnel permanent
Localisation Saint-Denis (93)
Rémunération Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier (détachement, mise à disposition)

Description Du Poste a Pourvoir

Missions du poste
Direction et service d’affectation Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses 4 adjoints, vous participerez aux activités auxquelles la HAS collabore dans le cadre du règlement européen HTA (HTAR), à savoir la production des Joint Clinical Assessments et des Joint Scientific Consultations. Vous pourrez également participer à la préparation et à l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS. A ce titre, vous identifiez les données cliniques de la littérature, vous analysez les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.
Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses du SEM.
Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI)
Service Evaluation des Médicaments (SEM)
La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.
A cet effet, elle est organisée en cinq services, et une cellule :

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation en santé publique et évaluation des vaccins ;
• un service évaluation économique ;
• une Mission Méthodes, Europe, Données.

Rattaché à la DEAI, le SEM représente la HAS dans différents sous-groupes au niveau européen dans le cadre de la mise en euvre du règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (HTAR) et participe à la production des JCA et des JSC. Le service interagit avec les représentants des instances en charge de l’évaluation des médicaments des différents pays membres.
Le SEM est également chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.
Dans le cadre des autorisations d’accès précoce, le service prépare les avis et décisions rendus par la HAS.
Le service assure la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.

PROFIL RECHERCHÉ

Formation Médecin ou pharmacien, vous disposez de formations complémentaires solides dans le champ de la pharmaco-épidémiologie ou de la méthodologie d’essais cliniques.
Expérience Votre cursus de formation et/ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et/ou de savoir-faire sur le circuit, l’évaluation et la politique du médicament ainsi qu’une expérience au niveau international.
Compétences Vous disposez de compétences en lecture critique de la littérature scientifique et en analyse d’études cliniques, à la fois en anglais et en français, et êtes doté d’un esprit de synthèse, de bonnes capacités rédactionnelles et d’expression orale.
Vous disposez d’un excellent niveau d’anglais à l’écrit comme à l’oral vous permettant de travailler aisément dans un contexte international.
Rigoureux et appliqué, vous avez déjà conduit des projets scientifiques, idéalement dans le champ du médicament.
Enfin, vous avez à ceur d’assurer un reporting adéquat et de vous inscrire dans une dynamique de travail collective et collaborative, pouvant compter, pour cela, sur des aptitudes relationnelles reconnues.

LA HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ

Autorité publique indépendante à caractère scientifique, la Haute Autorité de santé (HAS) vise à développer la qualité dans les champs sanitaire, social et médico-social, au bénéfice des personnes.
Elle travaille au côté des pouvoirs publics dont elle éclaire la décision, avec les professionnels de santé pour optimiser leurs pratiques et organisations, et au bénéfice des usagers dont elle renforce la capacité à faire des choix.

Elle Exerce Trois Missions Principales

évaluer les médicaments, dispositifs et actes en vue de leur remboursement
recommander les bonnes pratiques professionnelles, élaborer des recommandations vaccinales et de santé publique ;
mesurer et améliorer la qualité dans les hôpitaux, cliniques, en médecine de ville et dans les structures sociales et médico-sociales.
La HAS exerce son activité dans le respect de trois valeurs : la rigueur scientifique, l'indépendance et la transparence.

Elle Est Organisée Autour

d’un Collège de huit membres dont un président ;
de commissions spécialisées présidées par des membres du Collège :
de services répartis en cinq directions.

Ref : C157O101159