Chef de projet scientifique au SEM (H/F) - CDI

Has Sante; France; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

La Haute Autorité de Santé recherche un chef de projet scientifique au SEM (H/F) en CDI, basé à Saint-Denis. Vous rejoindrez la Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation et contribuerez à l’évaluation médico-technique des médicaments.

Vous identifierez les données cliniques, analyserez les dossiers des demandes et participerez aux travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS, avec une forte dimension internationale et une exigence de rigueur scientifique.

Qualifications

• Médecin ou pharmacien avec formations complémentaires solides en pharmaco-épidémiologie ou méthodologie d’essais cliniques.
• Expérience internationale souhaitée.
• Maîtrise de l’anglais et du français, écrits et oraux.

Responsabilités

• Participer à la production des Joint Clinical Assessments et des Joint Scientific Consultations dans le cadre du HTA (HTAR).
• Participer à la préparation et à l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS.
• Identifier les données cliniques pertinentes dans la littérature et analyser les dossiers déposés par les fabricants.
• Participer, si nécessaire, aux activités transverses du SEM et assurer un reporting clair et rigoureux.

Connaissances

Lecture critique de la littérature

Analyse d'études cliniques

Anglais courant

Français courant

Rédaction et communication

Esprit de synthèse

Expression orale

Formation

Médecine ou Pharmacie

Description du poste

Chef de projet scientifique au SEM (H/F) - CDI

Article HAS -Mis en ligne le16 sept. 2026- Mis à jour le16 sept. 2026

Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique (H/F)
Emploi - repère : Chef de projet

Catégorie d’emploi : Catégorie 1

Motif : Remplacement de personnel permanent

Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps plein
Localisation : Saint-Denis (93), au pied du RER B La Plaine-Stade de France
Rémunération : Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement)

La Haute Autorité de santé : présentation

Description du poste à pourvoir

Direction et service d'affectation :

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)

Service Évaluation des Médicaments (SEM)

La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de la santé.

La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en cinq services, et une cellule:

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;
• un service d’évaluation économique ;
• une cellules données en vie réelle ;

Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments.

Le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.

Dans le cadre des autorisations d’accès précoce, le service prépare les avis et décisions rendus par la HAS.

Le service assure la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.

Le service est également fortement impliqué dans les travaux liés à la collaboration européenne en matière d’évaluation des technologies de la santé, au regard de la mise en œuvre du règlement européen depuis janvier 2025 (évaluations cliniques communes et consultations scientifiques communes). Le service assure les rencontres précoces nationales avec les industriels concernant les médicaments, hors vaccins.

Missions générales du poste à pourvoir

Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses 4 adjoints, vous participerez aux activités auxquelles la HAS collabore dans le cadre du règlement européen HTA (HTAR), à savoir la production des Joint Clinical Assessments et des Joint Scientific Consultations.

Vous pourrez également participer à la préparation et à l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS.

A ce titre, vous identifiez les données cliniques de la littérature, vous analysez les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.

Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses du SEM.

Profil recherché

Médecin ou pharmacien, vous disposez de formations complémentaires solides dans le champ de la pharmaco-épidémiologie ou de la méthodologie d’essais cliniques.

Expérience

Votre cursus de formation et/ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et/ou de savoir-faire sur le circuit, l’évaluation et la politique du médicament ainsi qu’une expérience au niveau international.

Compétences

Vous disposez de compétences en lecture critique de la littérature scientifique et en analyse d’études cliniques, à la fois en anglais et en français, et êtes doté d’un esprit de synthèse, de bonnes capacités rédactionnelles et d’expression orale.

Vous disposez d’un excellent niveau d’anglais à l’écrit comme à l’oral vous permettant de travailler aisément dans un contexte international.

Rigoureux et appliqué, vous avez déjà conduit des projets scientifiques, idéalement dans le champ du médicament.

Enfin, vous avez à cœur d’assurer un reporting adéquat et de vous inscrire dans une dynamique de travail collective et collaborative, pouvant compter, pour cela, sur des aptitudes relationnelles reconnues.