Chef de projet recherche clinique - TS4793 (H/F)

UNICANCER; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 45 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe hospitalier spécialisé à Le Kremlin-Bicetre recherche un Chef de projet recherche clinique pour gérer des essais cliniques en oncologie. Les candidats doivent avoir au moins 4 ans d'expérience et une formation en pharmacie, médecine ou PhD. Le poste est en CDI avec un salaire compris entre 45 000 et 50 000 euros par an, plus des avantages tels que l'intéressement et des titres restaurant.

Prestations

Intéressement / participation

Titres restaurant / prime de panier

Qualifications

• 4 années d'expérience en gestion de projet, idéalement en milieu académique.
• Expérience sur des études de phases I à IV en oncologie.
• Dynamique, avec un bon sens du leadership.

Responsabilités

• Gérer les essais cliniques en oncologie.
• Assister aux réunions et piloter la planification des études.
• Établir les budgets et superviser la qualité des données.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais fluide

Compétences rédactionnelles

Leadership

Formation

Bac+5 ou équivalents - Pharmacien, médecin ou PhD

Description du poste

Offre n° 197TPDP
Chef de projet recherche clinique - TS4793 (H/F)

MISSION DU POSTE :- Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques. Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet. Assister au Copil. Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l'aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK). Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique). Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d'information, - Valider les documents de support des essais. Superviser la création des documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application. Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études. Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études. Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet. En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le responsable de programme. Analyser, synthétiser et rapporter au responsable de programmes et à la direction des opérations cliniques toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en œuvre d'un plan d'actions adapté validé par le directeur de programmes cliniques. Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter les informations relative à l'avancement des études et les éléments nécessitant des prises de décision. Assurer la préparation et l'organisation des réunions des différents comités de suivi pour un essai. Suivre le budget des études en relation avec le contrôleur de gestion. S'assurer des délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci (rapports d'études, d'abstracts, posters, communication). Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l'étude de façon périodique. Assurer l'exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le CTMS. Diffuser les états d'avancement des projets et des indicateurs. S'assurer du respect de toutes les procédures liées à l'étude. Coordonner l'activité de l'équipe projet (coordinateur d'études/ARC, data manager, CRO, statisticien, attaché de pharmacovigilance, responsable réglementaire.). Élaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l'étude.

PROFIL DU POSTE :

Avoir au minimum 4 années d'expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu académique. Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maitrisé (niveau avancé). Avoir de bonnes capacités rédactionnelles. Être déjà intervenu(e) sur des études de phases I à IV en oncologie. Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation. Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership.

Type de contrat CDI. Contrat travail Durée du travail 39H/semaine Travail en journée. Salaire

• Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
• Intéressement / participation
• Titres restaurant / Prime de panier

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents - Pharmacien, médecin ou PhD Cette formation est indispensable

Compétences

• Allouer et organiser les ressources d'un projet selon les besoins et contraintes
• Assurer la conformité des livrables de projet
• Expliquer et faire respecter les règles et procédures
• Planifier et suivre les échéances de projet
• Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

100 à 199 salariés

UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d optimiser à la prise en charges des patients.

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