Chef de Projet Recherche Clinique (H / F)

Brothier; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un responsable de la gestion d'études cliniques. Le candidat idéal aura une formation scientifique et au moins 3 ans d'expérience dans le domaine. Les responsabilités incluent la rédaction de documents d'études et la coordination des parties prenantes. Une connaissance approfondie de la réglementation des études cliniques est requise. Ce poste est une opportunité d'intégrer une entreprise soucieuse du développement de ses collaborateurs avec des programmes de formation adaptés.

Qualifications

• Minimum de 3 ans d'expérience dans la gestion d'études cliniques.
• Compréhension des réglementations BPC, ICH, MDR.

Responsabilités

• Piloter la mise en œuvre des études cliniques.
• Rédiger les documents d'études.
• Gérer les budgets et coordonner les parties prenantes.

Connaissances

Connaissance de la réglementation des études cliniques

Rigueur

Communication

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Overview

Votre mission : Piloter la mise en œuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative des études cliniques.

Responsabilités

• Rédaction des documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, CRF, guides / outils de monitoring…)
• Soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL)
• Suivi opérationnel et gestion de la fin d'étude
• Visites de faisabilité, mise en place, co-monitoring, présentation des résultats…
• Coordonner les parties prenantes : investigateurs, prestataires
• Gestion des budgets

Formation requise

• Scientifique
• Expérience minimum de 3 ans dans la gestion d’études cliniques

Compétences particulières

• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH), idéalement dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MDR 2017 / 745, ISO 13485 & 14155
• Être rigoureux, positif et curieux
• Excellent(e) communicant(e) et forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet

A propos de l\'Entreprise

BROTHIER est un laboratoire pharmaceutique français à taille humaine. Très soucieux du développement de ses collaborateurs, Brothier met en place des importants programmes de formation initiale et continue dans le domaine de la Santé.

Leader dans l’hémostase et la cicatrisation, notre laboratoire développe son expertise dans la transformation des algues en compresses, mèches et poudre d’alginate de calcium depuis 75 ans. Notre savoir-faire unique de la recherche fondamentale et clinique est reconnu par les plus hautes autorités.

Nos dispositifs médicaux font référence en chirurgie et sont distribués partout dans le monde.

Motivé(e) pour rejoindre l’aventure et contribuer à notre croissance continue depuis plusieurs décennies, faites-nous part de votre motivation et de votre expérience.

Nous reviendrons vite vers vous.