Chef de Projet Recherche Clinique H / F

INSTITUT PASTEUR; Levallois-Perret; Sur place; EUR 50 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de recherche scientifique au sein d'Île-de-France recherche un remplaçant pour un chef de projet. La mission dure 18 mois, impliquant la gestion de projets cliniques, la rédaction de documents, et le suivi budgétaire. Le candidat idéal possède un Bac +5 et une expérience en recherche clinique. Un salaire compétitif est proposé, atteignant jusqu'à 55K€ selon l'expérience.

Qualifications

• Expérience significative de 5 à 10 ans dans des fonctions similaires.
• Connaissance des réglementations et éthiques en recherche clinique.
• Anglais opérationnel obligatoire.

Responsabilités

• Faciliter la conduite des projets scientifiques.
• Participer à la rédaction des documents de projet.
• Assurer la gestion des fournisseurs et prestataires.

Connaissances

Sens de l'organisation

Rigueur

Communication

Proactivité

Formation

Bac +5 minimum en recherche clinique

Outils

Office 365

Description du poste

Overview

Dans le cadre d'un détachement temporaire d'un chef de projet, nous recrutons un remplaçant pour 18 mois. Salaire suivant expérience (et jusqu'aux alentours de 55K€).

Missions et Activités

• Faciliter la conception et la conduite des projets scientifiques et translationnels en soutenant au quotidien les médecins et les chercheurs de l'Institut Pasteur. L'activité portera principalement sur des essais cliniques, mais également sur des recherches impliquant la personne humaine ou des recherches impliquant uniquement des échantillons ou des données, plus fréquentes à l'Institut Pasteur. Thématiques des projets accompagnés: infectiologie, immunologie, génétique humaine et neurosciences.
• En collaboration avec les porteurs de projet et les autres fonctions support de l'Institut Pasteur (juristes, éthiciens, datamanagers, logisticiens) : concevoir avec le porteur de projet les opérations cliniques et logistiques visant à atteindre les objectifs du projet.
• Participer à la rédaction et à la révision des documents de projet, y compris les protocoles de recherche, les rapports de projet et les présentations.
• Contribuer à l'élaboration du budget nécessaire à la réalisation des projets et assurer le suivi du budget global en lien avec les services financiers.
• Communiquer sur l'avancement des études aux parties prenantes du projet.
• Anticiper, concevoir et mettre en œuvre le plan de conformité éthico-réglementaire des projets de recherche, en menant ou en supervisant les démarches requises en interne ou en externe (en France et à l'étranger) et en négociant au besoin avec les partenaires externes.
• Concevoir le plan de monitoring de la recherche en fonction du risque et assurer la surveillance de l'avancement de la recherche et du respect des plannings.
• Assurer la supervision et la gestion des fournisseurs, des prestataires de services et des CROs (pour certains projets spécifiques) participant aux projets, en veillant à ce que leurs prestations répondent aux attentes.
• En lien avec les Attachés de recherche clinique : garantir la conformité de la recherche au protocole, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires, et être l interlocuteur privilégié des centres d'investigations principalement en France mais aussi possiblement à l'étranger.
• De façon transversale : assurer la gestion administrative du circuit interne d'étude et de validation des projets cliniques pour le compte de la Direction Médicale, assurer le reporting d'activité et de projets, et participer à la mise à jour des procédures et du système de management de la qualité du département des opérations cliniques dans une optique d'amélioration continue.

Profil / Qualifications

• Formation de Bac +5 minimum avec une formation en recherche clinique et une expérience significative sur des fonctions similaires (5 / 10 ans), idéalement au sein d'une structure institutionnelle ou associative ou d'une CRO.
• Connaissance de la terminologie de la recherche clinique et des exigences réglementaires et éthiques en vigueur (Code de la santé publique, RGPD, Loi informatique et Liberté) et leur application en recherche clinique.
• Anglais opérationnel obligatoire.
• Qualités attendues : sens de l'organisation et du service, rigueur et proactivité, vous savez communiquer et fédérer les différents acteurs d'un projet.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (matériel et suite Office 365 en particulier Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, SharePoint).