Chef de Projet Qualité H/F (Intérim)

JR France; L'Haÿ-les-Roses; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de renom cherche à recruter un Chef de Projet Qualité. Le candidat sera responsable de la gestion des réclamations de produits, de l'assurance qualité et de l'interaction avec les autorités pour les alertes qualité. Cette position exige un Bac +5 et une expérience significative dans le domaine réglementaire.

Prestations

Équipe internationale

Qualifications

• Minimum 5 années en affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Domaine d’activité : Secteur pharmaceutique obligatoire.
• Anglais obligatoire.

Responsabilités

• Assurer la gestion des réclamations et maîtriser les processus qualité.
• Gérer les échanges avec les Autorités concernant les alertes qualité.
• Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA.

Connaissances

Gestion de réclamations

Communication avec les autorités

Gestion des risques qualité

Formation

Bac +5 en pharma/scientifique

Description du poste

Client:

Gi Group

Location:

Gentilly, France

Job Category:

Other

Job opportunities

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

13063714690931097632760

Job Views:

2

Posted:

18.06.2025

Expiry Date:

02.08.2025

Job Description:

Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)
Avantages :
- Équipe internationale
- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué, y compris la gestion des suspicions de contrefaçon.
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
- Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
- Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels, notamment dans la mise en œuvre des actions suite aux investigations et des risques de ruptures.
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
- Garantir la réalisation des autres activités Qualité :
- Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
- Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
- Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA concernant les activités GxP et réglementées, incluant celles en lien avec les observations d’audits et inspections.
- Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d’activité de la qualité produits.
- Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP.
- Assurer le Management du risque Qualité :
- Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI via la Revue Qualité Produit.
- Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits dans le portefeuille SWI.
- Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins.
Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien.
Expérience : Minimum 5 années en affaires réglementaires ou assurance qualité (hors stages et alternances).
Domaine d’activité : Secteur pharmaceutique obligatoire.
Langues : Anglais obligatoire.
Le site Sanofi à Gentilly est un campus tertiaire de référence en France, inauguré en 2015, regroupant plusieurs activités clés, dont le siège social de Sanofi en France, sur 52 000 m², accueillant environ 3 750 résidents, conçu pour favoriser l'innovation, le bien-être et des méthodes de travail agiles.