Chef de Projet Qualité (h / f), Gentilly

MODISTECH; Gentilly; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis Talent, spécialisée dans le recrutement pour la qualité des produits, recherche un Chef de projet Qualité pour Sanofi à Gentilly. Vous serez responsable de la gestion des réclamations, de l'assurance qualité, et du respect des normes réglementaires. Ce poste intérimaire se déroule jusqu'à la fin de l'année 2025.

Qualifications

• Minimum de 5 ans d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.

Responsabilités

• Assurer la gestion des réclamations produits en accord avec les normes qualité.
• Réaliser des analyses de tendance des réclamations.
• Assurer les échanges avec les Autorités.

Connaissances

Anglais

Outils informatiques

Analyse de données

Formation

BAC +5 Pharma / Scientifique

Description du poste

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly (94), Chef de projet Qualité (H / F)

Mission d'intérim : démarrage ASAP - jusqu'au 31 décembre 2025.

Les missions :

• Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
• Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
• Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.
• Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.
• Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
• Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
• Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
• Préparer et participer, le cas échéant, aux inspections des Autorités et audits internes.
• Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA concernant les activités GxP et réglementées incluant celles en lien avec les observations d’audits et inspections, de manière cohérente dans l’organisation Pays :
• Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d’activité de la qualité produits.

Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP

• Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l’évaluation de la revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.
• Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits identifiés dans le portefeuille SWI.
• Assurer la gestion du processus de commercialisation des lots (Marketing Information Form) et contribuer à ce processus.

Appliquer la Politique Qualité

Votre profil

• BAC +5 Pharma / Scientifique
• Minimum de 5 ans d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Anglais : lu, écrit et parlé.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Expérience professionnelle requise :

• Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
• Réglementation et environnement pharmaceutique.
• Référentiels, outils et méthodes qualité.

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.

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Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.

Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco

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