Chef de projet qualification / validation (h / f) (CDI)

OPEN SOURCING; Mitry-Mory; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Opensourcing recherche un Chef de Projet Qualification / Validation pour un laboratoire pharmaceutique international. Le rôle implique la gestion de projets de validation pour les gaz médicaux, avec des responsabilités de coordination, rédaction de documents techniques et gestion des non-conformités. Des compétences en gestion de projets et un diplôme en sciences sont requis.

Prestations

Rémunération fixe sur 13 mois

Prime sur objectifs annuels

Véhicule de fonction

Accord d'intéressement abondé

Formation par apprentissage formel

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac +5 avec une expérience avérée de 5 ans minimum.
• Maitrise de l'anglais nécessaire.
• Compréhension des réglementations pharmaceutiques et BPF.

Responsabilités

• Pilotage des ressources et planification des délais.
• Définition des stratégies de validation et qualification.
• Suivi des phases de validation (FAT/SAT, QI/QO/QP).

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Leadership

Analyse de données

Formation

Bac +5 en pharmacie, biologie, chimie

Description du poste

Poste : Pour faire suite à une mobilité interne, nous recherchons un Chef de Projet Qualification / Validation pour notre direction des affaires pharmaceutiques.

Sous l'autorité du Pharmacien Responsable, le Chef de projet Qualification / Validation est chargé de conduire les projets de qualification et de validation pour l'activité médicale (Gaz médicinaux, médicaux et à usage médical).

Chef d'orchestre des projets, il coordonne les différents acteurs afin demener à bien les validations selon le planning et les priorités définies.

Vos missions portent sur les axes suivants :

1. Gestion de Projets

• Management de projets incluant le pilotage des ressources et la planification générale des délais
• Définition des stratégies de validations de procédés en relation avec le planning et les priorités
• Définition des stratégies de qualifications pour les équipements, packagings, imprimantes

2. Réalisation des Qualifications / Validations

• Définition des besoins utilisateurs (URS) en collaboration avec les équipes concernées
• Management des risques : détermination et animation des analyses de risques avec les équipes concernées
• Suivi et coordination des différentes phases de validation et de qualification (FAT / SAT,QI / QO / QP)
• Rédaction des documents techniques : protocoles, fiches de tests, rapports...
• Rédaction des documents qualité du périmètre concerné
• Coordination des activités des différents intervenants le cas échéant : qualité, utilisateurs, fournisseurs et prestataires
• Coordination, participation et exécution des différents tests et essais

3. Qualité

• La gestion des écarts et des non-conformités : participation aux investigations, mise en place des plans d'actions, suivi, maintien à l'état validé des procédés et des systèmes (notamment systèmes d'information)

Profil : Idéalement vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en pharmacie, biologie, chimie et / ou vous bénéficiez d'une expérience avéré dans ce domaine d'au moins 5 ans dans un environnement industriel exigeant et / ou de production pharmaceutique.

La maitrise de l'anglais est nécessaire.

Ce poste nécessite une solide base en sciences, notamment en pharmacie, biologie ou chimie mais également une maîtrise des méthodologies de gestion de projet, y compris la planification, l'exécution et le suivi des projets et requiert une compréhension des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Bien entendu, des aptitudes en communication, leadership et résolution de conflits pour gérer des équipes pluridisciplinaires (pharmaciens, technicien de production, opérateurs, équipe support, etc.) sont nécessaires ainsi que la capacité à analyser des données complexes et à synthétiser des informations.

Entreprise : Opensourcing recherche pour un des ses clients, groupe industriel et un laboratoire pharmaceutique international d'origine allemande qui propose des solutions applicatives à ses clients à partir de gaz industriels et médicaux depuis 125 ans, avec un chiffre d'affaires de 180 millions d'euros et près de 400 collaborateurs, un / une :

Ce poste peut être basé sur les sites de production de Mitry-Mory (77) ou au siège de Paris La

Défense (92) avec dans tous les cas des déplacements réguliers sur les 2 sites de production (Seine-

et-Marne - Isère)

Nous offrons des conditions de rémunération compétitives avec une rémunération fixe sur 13 mois, une prime sur objectifs annuels (1 / 2 mois à 100%) ainsi qu'un véhicule de fonction. Nous disposons également d'un accord d'intéressement abondé et d'un accord de participation.

Par ailleurs, nous vous aidons à maintenir un équilibre entre vos heures de travail et votre vie

personnelle et nous nous engageons à assurer votre formation par le biais d'un apprentissage formel

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