Chef de projet qualification Autoclave

PRIME ENGINEERING; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en management et en ingénierie recherche un Chef de projet qualification Autoclave (F / H) pour garantir le développement et l'optimisation des projets liés aux autoclaves. Le rôle implique une expertise technique approfondie et une expérience significative dans un environnement réglementé. Vous serez chargé de gérer des projets, de rédiger des documents techniques, et de collaborer étroitement avec diverses équipes. Rejoignez-nous pour faire de votre expertise un levier d'impact et d'excellence.

Prestations

100 % de prise en charge de votre carte Navigo

Participation aux résultats de l’entreprise

CSE actif : chèques cadeaux, bons plans, etc.

Accompagnement personnalisé dans un environnement bienveillant

Afterworks et évènements d’équipe réguliers

Qualifications

• Minimum 8 ans d'expérience dans un environnement similaire.
• Expérience en qualification d'équipements (stérilisation, climatiques).
• Solide compréhension des diagrammes de vapeur.

Responsabilités

• Assurer le développement et l'optimisation des cycles de stérilisation vapeur.
• Rédaction et revue de la documentation technique.
• Gestion de projet et coordination avec les équipes internes et fournisseurs.

Connaissances

Rigueur scientifique

Esprit d'analyse et de synthèse

Capacité à travailler en environnement réglementé

Anglais technique

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Offre d’emploi : Chef de projet qualification Autoclave (F / H)

Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ?

Vous êtes au bon endroit !

Prime Engineering , un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team.

Rejoignez-nous et contribuez à façonner l’avenir du secteur de l’immobilier en France.

Objectif du poste : Assurer le développement, l’optimisation, la qualification et le suivi de projets liés aux autoclaves (stérilisation vapeur), en conformité avec les exigences réglementaires et normatives applicables. Le poste implique une forte expertise technique, réglementaire et projet.

Missions principales :

• Développement et optimisation des cycles de stérilisation vapeur :
• Maîtrise des procédés de stérilisation (notamment à la vapeur saturée)
• Analyse des points froids, gestion des condensats
• Optimisation des charges : matériel, tuyaux, charges poreuses
• Définition et suivi des paramètres critiques (F0, BIS, etc.)
• Conformité réglementaire et normative :
• Application des exigences des normes EN 285, ISO 17665
• Prise en compte de l’Annexe 1 des GMP EU
• Maîtrise des réglementations sur les équipements sous pression
• Rédaction et revue de la documentation technique :
• Rédaction des URS
• Définition technique des équipements et des pratiques d’utilisation
• Participation à la validation / qualification des équipements (QI / QO / QP)
• Suivi de projets autoclave (destruction serait un plus) :
• Gestion de projet depuis la définition du besoin jusqu’à la qualification
• Interface avec les fournisseurs (appel d’offres, suivi de fabrication)
• Coordination avec les équipes internes (qualité, maintenance, production)
• Qualification d’enceintes climatiques (expérience complémentaire souhaitée)
• Formation : Ingénieur ou équivalent (pharma, procédés, mécanique, thermique…)
• Expérience : Minimum 8 ans d’expérience dans un environnement similaire
• Compétences techniques :
• Solide compréhension des diagrammes de vapeur
• Expérience en qualification d’équipements (stérilisation, climatiques)
• Anglais technique lu, écrit, parlé (documents, échanges fournisseurs)
• Savoir-être :
• Rigueur scientifique
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Capacité à travailler en environnement réglementé

Les avantages chez Prime Engineering

100 % de prise en charge de votre carte Navigo

Participation aux résultats de l’entreprise

CSE actif : chèques cadeaux, bons plans, etc.

Accompagnement personnalisé dans un environnement bienveillant

Afterworks et évènements d’équipe réguliers

Ce poste n'est pas ouvert aux stages ou alternances.

Rejoignez Prime Engineering et faites de votre expertise technique un levier d’impact et d’excellence !

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