Chef de projet Pharmacovigilance R2804401 (H/F)

Akkodis Talent (Groupe Adecco); Gentilly; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de recrutement spécialisée recherche un Chef de projet Pharmacovigilance à Gentilly. Vous serez responsable du support local pour la mise à jour des informations de sécurité des produits, avec une expérience en pharmacovigilance d'au moins 12 mois requise. Ce poste demande aussi de bonnes compétences en anglais. Contrat d'intérim de 6 mois avec un salaire brut mensuel de 4261 €.

Qualifications

• Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois.
• Gestion d'activités au sein d'un département PV en France.
• Maitrise du back office demandée.

Responsabilités

• Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité.
• Rédaction de PBRERs et rapports d'analyse mensuels.
• Réponses aux Autorités en lien avec la pharmacovigilance globale.

Connaissances

Organisation

Esprit d'équipe

Capacités de synthèse

Rigueur

Anglais courant

Formation

Formation en pharmacie ou médecine

Description du poste

Chef de projet Pharmacovigilance R2804401 (H/F)

Chef de projet Pharmacovigilance R2804401 (H/F) 94 - GENTILLY

Offre n° 196NFCM
Chef de projet Pharmacovigilance R2804401 (H/F)

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Chef.fe de Projet Pharmacovigilance h/f.Mission d'intérim : démarrage ASAP - jusqu'au 31 décembre 2025.Vos missions seront les suivantes :- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires règlementaires.-Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.-Support local PV à la diffusio des mesures additionnelles de réduction des risques.-Réponses aux questions de la pharmacovigilance globale sur le contexte du produit en France, sur la survenue d'une augmentation d'un type de cas en France sur une période donnée dans le cadre d'un PBRER par ex.-Réponses aux Autorités en lien avec la pharmacovigilance globale afin d'apporter une réponse de qualité et dans les temps requis.-Rédaction de PBRERs de cloture en lien avec le sous traitant de sanofi selon le planning-Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le role de sentinelle locale-Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne-Rédaction de safety evaluation report en cas de discordance RCP/CCSI dépistée-Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDSProfil recherchéFormation / expérience :Profil pharmacien ou médecin.Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois, incluant la gestion d'activités au sein d un département PV de filiale ( en France).Une formation est prévue pour les outils internes, Maitrise du back office demandéeCompétences requises :L'organisation, l'esprit d'équipe, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi ques des qualités relationnelles.Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).Anglais courant demandé.Vous vous reconnaissez dans cette annonce pour tout ou partie, n'hésitez pas à postuler !

Type de contrat Intérim - 6 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 4261.0 Euros sur 12.0 mois

Profil souhaité

Expérience

• 12 Mois - pharmacovigilance Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

10 à 19 salariés

Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco

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