Chef de Projet Industrialisation

agap2; Île-de-France; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un/une Chef de Projet Industrialisation – Design Transfer H/F pour piloter le transfert de procédés dans un environnement de production de dispositifs médicaux en Île-de-France. Vous assurez le pilotage global, le respect des jalons et la coordination entre les équipes R&D, qualité et production.

Vous possédez au moins 10 ans d'expérience, maîtrisez les référentiels qualité et réglementaires et savez conduire des campagnes de tests et des validations tout en gérant les risques.

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projet industrialisation / transfert de procédé dans dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA).
• Capacité à piloter des campagnes de tests et à coordonner les équipes transverses.

Responsabilités

• Pilotage global du projet d'industrialisation et de transfert de procédé (planning, ressources, jalons).
• Coordination entre R&D, techniques, Qualité, Production et Affaires Réglementaires.
• Suivi de l'implémentation en production et conformité qualité.
• Définition et suivi des process et documentation du transfert.
• Coordination et exécution des campagnes de tests et de validations.
• Suivi du planning et gestion des risques en environnement réglementé.

Connaissances

Gestion de projet

Transfert de procédé

Industrialisation

Réglementation

Description du poste

Chef de Projet Industrialisation – Design Transfer H/F | Life Sciences

Dans le cadre du développement de ses activités Life Sciences, agap2 recherche un(e) Chef de Projet Industrialisation, spécialisé(e) dans le transfert de procédé et l'implémentation en environnement de production.

Contexte de la mission

Le poste s'inscrit dans le cadre d'un projet de Design Transfer au sein d'un site de production de dispositifs médicaux, couvrant l'ensemble du cycle : de la préparation du transfert jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle en production, dans le respect des exigences qualité et réglementaires du secteur.

Responsabilités principales

• Pilotage global du projet d'industrialisation et de transfert de procédé (planning, ressources, jalons)
• Coordination des activités entre les équipes R&D, techniques, Qualité, Production, Affaires Réglementaires et les parties prenantes du projet
• Suivi et gestion de l'implémentation en environnement de production, en conformité avec les référentiels qualité applicables
• Définition, mise en place et suivi des process et de la documentation associés au transfert (protocoles, rapports)
• Coordination et exécution des campagnes de tests et de validation (qualifications, essais process)
• Suivi rigoureux du planning et gestion des risques/aléas projet en environnement réglementé

Profil recherché

• Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projet industrialisation / transfert de procédé en environnement dispositifs médicaux, medtech ou pharmaceutique
• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires du secteur (ISO 13485, MDR, FDA)
• Expérience confirmée en environnement de production et en gestion de planning complexe
• Profil opérationnel et orienté terrain : capacité à s'impliquer directement dans l'exécution (tests, process, coordination), au-delà du seul pilotage
• Autonomie, rigueur et sens de la coordination transverse dans un environnement exigeant et réglementé

Modalités

• Démarrage : Septembre / Octobre 2026