Chef de projet industrialisation nouveaux produits H / F (CDD)

PHARMELIS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de recrutement et formation recherche un Chef de projet industrialisation pour un CDD de 18 mois à Paris. Vous serez responsable des activités de validation de procédés et de la conformité réglementaire. Le candidat idéal aura un Bac +3 à Bac +5 avec 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en validation ou transfert industriel, et maîtrisera l'anglais.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience idéale en validation ou transfert industriel.
• Connaissance des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10, Q12 et MDR.

Responsabilités

• Assurer les activités de validation de procédés.
• Participer à la rédaction et gestion de la documentation de validation.
• Contribuer à la conformité réglementaire du transfert.

Connaissances

Validation procédés

Conformité réglementaire

Amélioration continue

Anglais courant

Formation

Bac +3 à Bac +5

Description du poste

Overview

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement de son / sa Chef de projet industrialisation nouveaux produits, en CDD (18 mois).

Responsibilities

• Assurer les activités de validation de procédés dans le cadre d'un transfert de produits
• Assister aux essais de validation sur les lignes de mélange et de remplissage
• Participer à la rédaction, revue et gestion de la documentation de validation
• Participer aux investigations liées aux événements qualité, réclamations clients, change control et CAPA
• Contribuer à la conformité réglementaire du transfert dans le respect des BPF et des normes qualité
• Participer à divers projets au sein des sites de production en internes et avec les partenaires externes selon les besoins
• Contribuer à l'amélioration continue

Qualifications

• De formation Bac +3 à bac+5, avec 3 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en validation, transfert industriel ou développement galénique
• Connaissance pratique des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10 et Q12 ainsi que du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR)
• Esprit curieux et volonté d'améliorer les processus
• Anglais courant