Chef de Projet Industrialisation H/F

made.; Bordeaux; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

made. recrute un Chef de Projet Industrialisation pour renforcer son équipe Développement, Transfert & Industrialisation dans le secteur pharmaceutique.

Vous piloterez des projets Life Cycle Management, des transferts industriels et des lancements de nouveaux produits sur site. Vous garantirez la définition des ressources, budgets et plannings, coordonnerez les équipes pluridisciplinaires et assurerez les aspects GMP/BPF et les exigences ICH.

Qualifications

• Management de portefeuille de 10 à 15 projets en parallèle.
• Expérience en industrialisation, transfert et lancement de produits en production.
• Maîtrise GMP/BPF et connaissance des dossiers AMM et guidelines ICH.
• Anglais technique écrit et oral dans un contexte international.

Responsibilities

• Piloter un portefeuille de 10 à 15 projets en parallèle et coordonner les équipes.
• Gérer les transferts et l’industrialisation de produits.
• Conduire les évolutions produits (excipients, formats, tailles de lots, conditionnement).
• Participer à l’industrialisation et au lancement de nouveaux produits.
• Définir ressources, budgets, plannings et stratégies projets; coordonner les relèves réglementaires et de validation.
• Organiser et suivre les lots d’essais et les transferts analytiques; accompagner le passage en production.

Skills

Gestion de projets

Industrialisation

Transfert industriel

Lancements produits

Réglementaire ICH

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Job description

@made. recrute un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation pour accompagner l’un de ses partenaires, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, dans le renforcement de son équipe Développement, Transfert & Industrialisation.

Vous interviendrez sur plusieurs projets de Life Cycle Management (LCM), de transfert industriel et de lancement de nouveaux produits.

Vos missions

Vous prenez en charge vos projets de l’analyse du besoin jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en production.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Piloter un portefeuille de 10 à 15 projets en parallèle ;
• Piloter des projets de transfert et d’industrialisation de produits ;
• Accompagner des évolutions produits : changement d’excipient, nouveau format, évolution de taille de lots, changement de conditionnement primaire… ;
• Participer à l’industrialisation et au lancement de nouveaux produits ;
• Définir les ressources, budgets, plannings et stratégies projets ;
• Coordonner les stratégies réglementaires, de validation et de transfert analytique ;
• Organiser et suivre les lots d’essais, lots semi-industriels et lots d’enregistrement ;
• Accompagner le passage en production et les premiers lots commerciaux ;
• Piloter les activités sous-traitées ;
• Anticiper les risques et mettre en place les plans d’actions associés ;
• Rédiger et suivre la documentation projet : protocoles, rapports, essais industriels, stabilités et résultats ;
• Coordonner les différentes parties prenantes : Production, AQ, CQ, Ingénierie, Achats, Développement et Marketing.

Votre profil

• Ingénieur, Pharmacien ou formation équivalente ;
• Vous disposez d’une expérience confirmée, idéalement autour de 10 ans, dans un environnement industriel pharmaceutique ;
• Vous avez une solide expérience en industrialisation, transfert industriel et/ou lancement de nouveaux produits sur site de production ;
• Vous maîtrisez les environnements GMP/BPF et possédez de bonnes connaissances des dossiers d’AMM et guidelines ICH ;
• Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte professionnel international ;
• Autonome et structuré(e), vous êtes capable de piloter plusieurs projets simultanément et de coordonner des équipes multidisciplinaires.
• Une expérience dans les compléments alimentaires, le vétérinaire ou les dispositifs médicaux constitue un plus.

Rejoindre made., c’est intégrer une aventure humaine où l’expertise technique rencontre l’audace. Nous accompagnons les acteurs de l’industrie dans leurs projets les plus ambitieux, avec une approche basée sur la proximité, l’expertise et l’engagement.