Chef de projet H/F Direction de la recherche

CHU de Poitiers; Poitiers; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restauration sur place

Accès au CE/CGOS

Parking gratuit

Réseau covoiturage

Résumé du poste

CHU de Poitiers recherche un chef de projet pour piloter des études multicentriques en collaboration avec les investigateurs et les ARC, sous la supervision du responsable du suivi des projets.

Le candidat idéal possède une formation scientifique et une expérience confirmée en coordination de projets cliniques, y compris le monitoring, l’encadrement des ARC et la gestion documentaire.

Qualifications

• Bac+5 en sciences biologiques ou santé et formation en recherche clinique.
• Au moins 5 ans d’expérience en ARC, incluant le monitoring d’études portant sur un médicament ou dispositif médical.
• Expérience de coordonnateur de projets multicentriques ou de chef de projets (au moins 1 an)

Responsabilités

• Participer à la rédaction du protocole et des documents de recherche.
• Conduire et coordonner les activités des ARC et du monitoring.
• Organiser et animer des réunions et rendre compte à la hiérarchie.
• Gérer les relations avec les centres participants et les partenaires.
• Préparer les scénarios de planification et le calendrier des projets.

Connaissances

Management

Priorisation

Communication

Animation réunions

Autonomie et rigueur

Formation

Bac+5 en sciences biologiques/pharmacie ou santé

Formation en recherche clinique (DIU-FARC/DU/Master)

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

I. Présentation générale du CHU

Composé d’environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

Le CHU de Poitiers recherche un chef de projet pour gérer les études multicentriques dont il est promoteur, dans différents domaines thérapeutiques.

Le chef de projet sera chargé de coordonner les différentes étapes de la mise en euvre et du suivi des projets, encadré par le responsable du suivi des projets.

Missions générales

Pour les différents projets, selon l’état d’avancement :

• Participer à la rédaction du protocole et des documents de la recherche en collaboration avec l’investigateur coordonnateur
• Participer au montage du dossier réglementaire en collaboration avec le chef de projet réglementaire
• Réaliser l’étude de faisabilité dans les centres investigateurs
• Participer à la conception du cahier d’observation papier à partir duquel sera élaboré l’e-CRF, en collaboration avec les méthodologistes et l’investigateur coordonnateur
• Mettre en place les circuits logistiques de l'étude et s’assurer que chaque centre sélectionné a les moyens adéquats de mener la recherche
• Suivre La Conduite Des Projets Par
• La formation et l’encadrement des ARC,
• La supervision de la rédaction des documents nécessaires à la gestion du projet et au suivi du monitoring,
• La vérification de la qualité du monitoring,
• La coordination de la communication liée à la recherche (rédaction et / ou validation des Newsletters, transmission des documents en vigueur, relations avec le data-Management et la Vigilance, etc…),
• Le suivi du recrutement des patients par rapport au recrutement prévu : mettre en place les actions nécessaires en cas de recrutement insuffisant,
• L’organisation et l’animation de réunions d’équipe et rédaction des comptes-rendus,
• Mettre en place des outils de suivi (suivre les inclusions, les commandes de produits, l’approvisionnement en matériel…),
• Préparer ou superviser les éventuelles Modifications Substantielles au protocole et documents associés
• Assurer la planification du projet : établir un calendrier prévisionnel, gérer les délais et les dates limites.
• Coordonner l’activité des différents intervenants au cours des projets de recherche : ARC(s), Data Management, Cellule Réglementaire, Unité de Vigilance des Essais Cliniques, Pharmacie, Service Biomédical, Méthodologiste / Biostatisticien, Laboratoires, etc,
• Gérer les relations avec les partenaires et les contrats qui y sont associés en collaboration avec le chargé de valorisation

Nature du contrat et des conditions de recrutement

• Le poste est à pouvoir en CDI dès que possible
• Votre rémunération sera fixée en fonction de votre formation et de votre expérience, sur un grade d’Ingénieur Hospitalier, catégorie A (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) soit un salaire à partir de 28K€ brut/an

Quotité de temps de travail

Temps plein

III. Profil recherché

Diplôme et formation requis

Formation supérieure scientifique (minimum Bac +5 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé) complétée par une formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes…)

Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’ARC, incluant la réalisation de monitoring d’études portant sur un médicament et/ou un dispositif médical, d’au moins 2 ans en tant que coordonnateur de projets de recherche multicentriques ou d’au moins un an en tant que chef de projets

Compétences et qualités requises

Savoir-Faire

• Aptitude au management, savoir hiérarchiser les priorités.
• Capacité à évaluer des dysfonctionnements et à apporter des actions correctives
• Communiquer avec les centres participants
• Conduire et animer des réunions
• Autonomie, sens des responsabilités, rigueur, disponibilité, savoir rendre compte à sa hiérarchie.

Formation, Connaissances Et Qualités Requises

• Connaissance du fonctionnement d’un établissement de santé public
• Bonne connaissance de la méthodologie des essais cliniques et de la réglementation
• Maitrise de l’anglais scientifique
• Sens de l’organisation, esprit d’initiative, dynamisme et réactivité.
• Fiabilité, discrétion et confidentialité.
• Sens pédagogique et qualités relationnelles (écoute, tact, respect, courtoisie).
• Maîtrise des outils bureautiques

IV. Renseignements complémentaires

Le CHU de POITIERS s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion. Nos offres d’emplois sont ouvertes en personnes en situation d’handicap conformément à l’article L1132-1 du code du travail.

Pourquoi rejoindre le CHU de POITIERS ?

Faire preuve d’un engagement fort au sein d’une structure hospitalière publique

Réputation : le CHU de POITIERS est reconnu pour ses services de hautes qualités et ses avancées dans divers domaines médicaux.

Localisation : Situé à Poitiers, une ville avec un riche patrimoine historique et culturel, le CHU offre un cadre de vie agréable, avec un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée.

Accompagnement personnalisé des agents durant leur carrière (prévention des RPS, service social du personnel.)

Accès à l’ensemble du plan de formation institutionnel

Offre diversifiée de restauration (Food truck, self)

Jardins et espaces verts/ parking gratuit/ réseau covoiturage

Accès au CE/CGOS : vacances à prix réduits, tarifs préférentiels sur des spectacles, places de cinéma, chèques cultures, CESU, prestations sociales, chèques vacances…

Ref : C110O96525