Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit / Process – Lille (H / F)

AKTEHOM; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un Ingénieur ou Pharmacien expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique à Lille. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de projets variés, en collaborant avec des experts pour résoudre des problématiques techniques, réglementaires et humaines. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des clients allant des grandes entreprises pharmaceutiques aux start-ups, tout en contribuant au développement de nouvelles offres et expertises. Si vous êtes passionné par le conseil et le développement de solutions innovantes, cette position est faite pour vous.

Prestations

Formation continue

Télétravail possible

Événements internes

Développement commercial

Qualifications

• 4+ ans d'expérience en industrie de la santé.
• Connaissance des exigences réglementaires et qualité.

Responsabilités

• Piloter plusieurs projets simultanément pour des clients de la santé.
• Développer la relation client et les compétences internes.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse de risques

Validation de procédés

Connaissance des exigences qualité

Anglais opérationnel

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Outils

QbD

Systèmes Qualité

Description du poste

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima quatre ans d’expérience en industrie de la santé et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous adressez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients . Vous pilotez et / ou êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies , mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vos principaux domaines d’intervention :

• Maitrise Produit / Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

L’antenne de Lille étant en plein développement, vous pourrez également participer avec l’équipe au déploiement de nos activités dans la région.

Vous travaillerez sur plusieurs projets simultanément, avec des équipes aux expertises complémentaires. Vous évoluerez dans un environnement propice à votre développement, dans une équipe favorisant la proximité et le partage des savoirs.

Vous évoluerez et monterez en compétences grâce à un suivi et une co-construction de votre parcours personnalisé et à votre rythme, en fonction de vos envies, vos besoins, vos ambitions, encadré par des consultants expérimentés.

Le cabinet valorise les initiatives et vous pourrez participer activement à la vie interne au travers, par exemple :

• Du développement de nouvelles offres / expertises
• Du développement commercial (propositions commerciales, gestion de compte client…)
• De la communication externe (rédaction d’articles, relations écoles, participation à des congrès spécialisés…)
• De l’organisation d’événements internes

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima quatre ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d’activité d’Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :

• Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
• Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables
• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés