Chef de Projet en Recherche Clinique H/F

Missions

Ce que nous ferons ensemble ?

Rattaché(e) à la Responsable Opérationnel des études cliniques et au sein de notre filière ICADOM, vous rejoindrez notre équipe à travers les missions suivantes :

• Mise en oeuvre et suivi du plan d'études cliniques :
• Sélection des sites d'investigation clinique
• Coordination des études cliniques menées en national et éventuellement à l'international
• Mise en oeuvre du protocole d'étude clinique (déroulement pratique des visites)
• Validation des cahiers d'observations
• Gestion opérationnelle des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
• Gestion et réalisation des activités de monitoring et validation des comptes-rendus (à distance, contrôles qualité, sur site)
• Garantie du suivi des événements indésirables
• Gestion de projets :
• Définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques (éventuellement)
• Responsabilité de la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (produits d'investigation cliniques, matériels, stocks)
• Animation et formation des ARCs (attaché(e)s de recherche clinique) et des investigateurs/trices sur les spécificités d'une étude clinique
• Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en relation avec le service juridique
• Participation et animation de réunions investigateurs/trices et scientifique
• Rédaction :
• Rédaction des documents obligatoires à la bonne gestion d'études cliniques
• Responsable du TMF promoteur (archivage papier ou électronique)
• Rédaction des documents en vue de la soumission réglementaires (CPP/CNIL/ANSM/EUDAMED éventuellement)

Profil

Qui êtes vous?

De formation scientifique ou médicale (Minimum Master II en sciences, Bac +5/+8), vous avez une expérience confirmée en recherche clinique et en gestion de projet : mise en oeuvre des projets et la coordination des personnes parties prenantes du projet, des aspects financiers, logistiques, administratifs et organisationnels depuis la conception du projet à l'exploitation des résultats.

Vous êtes une personne dotée d'un excellent relationnel, adaptable et vous avez le sens de l'organisation, de la communication et du travail d'équipe.

Vous maitrisez les termes médicaux anglais (soumission de documents en anglais) et la réglementation des études cliniques et du traitement des données.

Vous maîtrisez la suite Office (Word, Excel, PowerPoint).

Vous êtes en possession du permis B et ne craignez pas de vous déplacer dans le cadre de vos missions.

Modalités contractuelles

Type de contrat : CDD jusqu'au avec possibilité de continuité selon nouveaux projets.

Vous travaillerez du lundi au vendredi en contrat de 35H, possibilité de RTT.

A pourvoir dès que possible.

Après plusieurs mois d'ancienneté, vous seriez éligible au télétravail (max 2 jour/semaine après 6 mois d'anciennetés et validation de votre manager).

Vous serez rattaché(e) à l'agence de Meylan (38).

Concernant la rémunération : à définir selon profil.

Autres avantages :

Carte restaurant : 10 Euros (part salariale à 4.12 Euros et part patronale à 5.88 Euros).

Mutuelle (62% pris en charge par l'employeur).

Prime d'intéressement et de participation dès 3 mois d'ancienneté.

Accès au Comité Social et Économique dès 3 mois d'ancienneté.

Description Entreprise

Qui sommes nous ? ICADOM est une filiale de recherche du groupe AGIR A DOM. AGIR à dom prestataire de santé à domicile, est expert depuis 50 ans dans la prise en charge à domicile des patients atteints de maladies chroniques.

« Des Hommes au service d'autres Hommes » : Telle a toujours été la philosophie des équipes AGIR à dom et le fil rouge qui les guide au quotidien. En parfaite cohérence avec sa raison d'être, et pour aller encore plus loin dans ses engagements, AGIR à dom franchit en 2022 une nouvelle étape en devenant une société à mission.

Engagé dans une politique de diversité, nous favorisons l'inclusion et veillons à l'égalité des chances de tous. Pour en savoir plus sur notre entreprise : https://www.agiradom.com