Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

Université de Bordeaux; Bordeaux; Hybride; EUR 27 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Congés annuels jusqu'à 50 jours

Transport en Gironde 75%

Parking du personnel

Activités culturelles et loisirs

Résumé du poste

L’Université de Bordeaux recherche un chef de projet F/H pour piloter et coordonner les essais cliniques EBO-PEP sur le campus de Bordeaux. Vous organisez les comités, suivez la qualité des données et assurez le respect des exigences réglementaires.

CDD de 12 mois, salaire brut mensuel entre 2 460 et 4 088 euros selon profil, télétravail possible deux jours/semaine après une période d’intégration. Déplacements en France et à l’étranger à prévoir.

Qualifications

• Docteur en médecine/pharmacie ou Master 2 requis.
• Maîtrise de la recherche clinique et méthodologie (santé publique, épidémiologie).
• Expérience en conduite d'essais randomisés et cadre réglementaire.

Responsabilités

• Piloter et coordonner l'ensemble des acteurs du projet.
• Organiser et animer les comités de gouvernance et rédiger les comptes rendus.
• Suivre les inclusions, la qualité des données et le codage des événements indésirables.
• Participer à l’analyse des données et au suivi budgétaire et réglementaire.

Connaissances

Pilotage de projet

Coordination d'essais cliniques

Rédaction documents qualité

Anglais professionnel (B2)

Formation

Docteur en médecine, pharmacie ou sciences ou Master 2

Description du poste

Offre n° 7112746
Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

RESPONSABILITÉS :Le chef de projet a pour mission de c# Pilotage et management- Planifier, superviser et coordonner le travail de l'ensemble des acteurs- Organiser et animer les comités de gouvernance- Participer aux activités méthodologiques et scientifiques de la recherche- Planifier, documenter et coordonner la mise en place et le suivi de la recherche, de la conception à la valorisation des résultats- Planifier, puis organiser les réunions : proposer l'ordre du jour, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus- Suivre le circuit des médicaments- Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité- Valider le codage des évènements indésirables et des traitements- Participer à l'analyse des données- Gérer les non conformités relatives à la recherche# Suivi budgétaire et règlementaire- Etablir et suivre les budgets en lien avec la Direction- S'assurer du respect de la réglementation en vigueur en lien avec le promoteur et des exigences en matière de qualité- Suivre les évolutions règlementaires, scientifiques et méthodologiques des recherches prises en charge- Participer aux soumissions réglementaires aux comités d'éthique et aux autorités compétentes, en lien avec le promoteur# Communication- Participer et coordonner la rédaction des documents essentiels de la rechercheprotocole et amendements, note d'information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d'observation et autres documents de la recherche- Coordonner la communication au sein de l'équipe et entre les différents partenaires- Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités- Communiquer sur l'état d'avancement de la rechercheParticiper à la communication (newsletters, lettres participants) et à la valorisation des résultats de la recherche- Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics et à la rédaction du rapport final et de son résumé- Planifier et coordonner la revue des donnéesPROFIL RECHERCHÉ :Vous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou d'un Master 2 en sciences porté par une expérience professionnelle solide dans un domaine équivalent.Vous maîtrisez la recherche clinique et sa méthodologie, forgée par une formation en santé publique, épidémiologie ou méthodologie des essais cliniques, et concrétisée par une expérience avérée dans la conduite d'essais randomisés. La gestion de projet n'a pas de secret pour vous, et vous naviguez avec aisance dans le cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine (BPC, ICH, législation en vigueur). À l'aise avec les outils bureautiques et les bases de données, vous avez idéalement une première approche des systèmes de management de la qualité. Une expérience dans les pays du Sud ou en contexte d'urgence humanitaire sera un vrai plus.Vous faites preuve d'une communication fluide, à l'oral comme à l'écrit, en français et en anglais (niveau B2), vous permettant de contribuer à la rédaction d'articles scientifiques et d'animer réunions et groupes de travail avec aisance.Rigoureux et organisé, vous aimez le travail en équipe et savez fédérer autour d'un projet commun.Plus d'informations :Ce poste comprend des déplacements en France (fréquence 1 fois/tous les 2 mois) et à l'étrangerBasé à Bordeaux au campus CarreireCDD de 12 moisSalaire mensuel brut : 2460 € à 4088 € selon grille et profilLe télétravail est autorisé jusqu'à deux jours/semaine après une période de 6 mois en posteCe que nous vous offres :Un parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelleJusqu'à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de durée du contrat)Télétravail possible selon l'organisation du serviceParticipation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d'action sociale75 % de prise en charge de l'abonnement aux transports en commun en GirondeForfait mobilités durables pour les trajets domicile-travailAccès à un parking du personnelOffres de loisirs, sport et culture pour l'ensemble des personnelsProcessus de recrutement : après la période de publication de l'annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV, personnalisez-la !

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 2460.0 Euros à 4088.0 Euros

Expérience

• Débutant accepté

Université de Bordeaux

Rejoignez UMS 54 MART - Methods and Applied Research for Trials - de l'Université de Bordeaux !Dans le cadre de l'essai clinique EBO-PEP nous recrutons un chef de projet F/H.